---------------------------------------------------------------
详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201941622201730.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------
部分中文Tremfya处方资料（仅供参考）

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性阻断作用的生物疗法，IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。值得一提的是，此次监管审查中，强生使用了一张优先审评券（PVR）加速了Tremfya的审查进程。

Tremfya是一种单克隆抗体药物，通过皮下注射给药，剂量为100mg，该药用药方案为：在第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次。在临床研究中，与安慰剂相比，在治疗的第16周，Tremfya治疗组皮肤清晰度获得了显著改善，同时斑块型银屑病相关症状如痒痛、疼痛、刺痛、灼热、皮肤紧绷等也获得了明显的改善；此外，在治疗的第16、24、48周，与艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗组相比，Tremfya治疗组在皮肤清晰（PASI90：银屑病面积严重性指数 (PASI) 评分取得90%改善）方面表现出优越性。

该研究的首席研究员、俄勒冈医学研究中心主任Andrew Blauvelt医师表示，Tremfya代表了中度至重度斑块型银屑病临床治疗上的一个重要里程碑，该药在研究中的大多数患者中治疗16周即实现了皮肤清晰并且这一疗效能一直持续至48周。

【英文名称】Tremfya

【适用证】

TREMFYA是一种白细胞介素-23阻滞剂，用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成年患者，这些患者是全身治疗或光疗的候选者。（1）

【用法用量】

在第0周，第4周和之后每8周通过皮下注射施用100mg。（2.1）

【禁忌】

对guselkumab或任何赋形剂的严重超敏反应。（4）

【警告】

---感染：TREMFYA可能会增加感染的风险。 如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状，请指导患者寻求医疗建议。 如果发生严重感染，请停止TREMFYA直至感染消退。（5.1）

---结核病（TB）：在开始用TREMFYA治疗前评估结核病。（5.2）

---超敏反应：可能发生严重的超敏反应。（5.3）

【INDICATION】

TREMFYA is an interleukin-23 blocker indicated for the treatment of adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. (1)

【DOSAGE AND ADMINISTRATIO】

SHAKE VIGOROUSLY BEFORE USING.

One drop instilled into the affected eye(s) four times daily

【CONTRAINDICATIONS】

Serious hypersensitivity reactions to guselkumab or to any of the excipients. (4)

【WARNINGS】

---Infections: TREMFYA may increase the risk of infection. Instruct patients to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a serious infection develops, discontinue TREMFYA until the infection resolves. (5.1)

---Tuberculosis (TB): Evaluate for TB prior to initiating treatment with TREMFYA. (5.2)

---Hypersensitivity Reactions: Serious hypersensitivity reactions may occur. (5.3)

---------------------------------------------------------------
详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201941622201730.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------