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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201911715352431.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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 部分比卡鲁胺处方资料（仅供参考）

【英文名称】BICALUTAMID

【中文名称】比卡鲁胺

【适用证】

用于治疗晚期前列腺癌联合黄体生成激素释放激素类似（LHRH）或手术去势。
 

【剂量和给药】

成年男子包括老年人:

每天一次，每天在同一时间（通常在早上或晚上）服用一台平板电脑。 治疗应在施用LHRH类似物前一周内开始，或伴随手术阉割。

肾功能受损:

肾功能受损患者无需调整剂量。

肝功能有限

轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

经验表明，中度至重度肝功能不全患者的比卡鲁胺累积增加（见4.4节）

儿童和青少年:

比卡鲁胺在儿童中是禁忌的（见4.3节）。
 

【禁忌症】

对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏。 比卡鲁胺在妇女和儿童中是禁忌的（见4.6节）。 同时使用特非那定，阿司咪唑和西沙必利（见4.5节）。
 

【Anwendungsgebiete】

Zur Behandlung von fortgeschrittenen Prostatakarzinomen in Kombination mit Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon-Analoga (LHRH) oder operativer Kastration.
 

【Dosierung und Art der Anwendung】

Erwachsene Männer einschließlich ältere:

Einmal täglich eine Filmtablette, die jeden Tag zur gleichen Zeit (üblicherweise am Morgen oder am Abend) eingenommen wird. Die Behandlung sollte innerhalb einer Woche vor der Verabreichung eines LHRH Analogons oder gleichzeitig mit der operativen Kastration begonnen werden.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.

Eingeschränkte Leberfunktion

Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion erforderlich.

Erfahrungsgemäß kommt es bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung zu einer erhöhten Akkumulation von Bicalutamid (siehe Abschnitt 4.4).

Kinder und Jugendliche

Bicalutamid ist bei Kindern kontraindiziert(siehe Abschnitt 4.3).
 

【Gegenanzeigen】

überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bicalutamid ist bei Frauen und Kindern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol und Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
 

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