Oncaspar is indicated for patients with acute lymphoblastic leukemia who require L-asparaginase in their treatment regimen, but have developed hypersensitivity to the native forms of L-asparaginase (SEE CLINICAL PHARMACOLOGY). ONCASPAR, like native L-asparaginase, is generally used in combination with other chemotherapeutic agents, such as vincristine, methotrexate, cytarabine, daunorubicin, and doxorubicin. 1,5 Use of ONCASPAR as a single agent should only be undertaken when multi-agent chemotherapy is judged to be inappropriate for the patient.

【英文名】  Pegaspargase（Oncaspar）
【结构式】  本品是L-天门冬酰胺酶的修型（来自大肠杆菌）是由单甲氧基聚乙烯乙二醇（PEG）的共价结合单位产生的酶，分子量约5000。
【作用特点】  某些肿瘤细胞本身不能合成L-天门冬酰胺（它是合成蛋白质必需的氨基酸）。本品可使进入肿瘤L-天门冬酰胺水解，肿瘤细胞得不到L-天门冬酰胺，而影响其蛋白质的合成，最终使肿瘤细胞的增长繁殖受到抑制。正常组织细胞自身有合成L-天门冬酰胺的能力，不受本品的影响。本品的抗原性比天然L-天门冬酰胺酶低。血浆半衰期比天然型显著延长。?
【功能主治】  本品适用于急性淋巴细胞白血病（ALL），这种病人治疗中需要L-天门冬酰胺酶，若已对天然L-天门冬酰胺酶产生过敏，可试用本品。一般本品与其它化疗药物并用，如长春新碱、甲氨喋吟，阿糖胞苷，柔红霉素和阿霉素。只有在确认多种化疗药物不适用时才可单用本品。本品的疗效已证实与天然L-天门冬酰胺酶类似。对天然L-天门冬酰胺酶十分严重过敏反应的病人，也能耐受本品。本品也已在非何杰金淋巴瘤和急性骨髓性白血病被评价。然而目前还不是指定的适应症。
【用法用量】  本品可肌内注射或静脉滴注。以肌内注射的过敏性或其它不良反应发生率较低。本品每14日1次，2500IU／m2。儿童体表面积小于0.6m2，剂量按每14日82.5IU／kg。本品的作用持续时间长，比用天然L-天门冬酰胺酶的剂量小，给药次数少。本品肌注，单次给药容量应限于2ml，如果＞2ml，应使用多处部位注射。静脉给药时，本品应以100ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释后连续滴注l～2／小时。
【注意事项】  病人用药后必须严密观察1小时并做好过敏反应的急救准备。有胰腺炎病史的患者禁用本品。并应经常检查血清淀粉酶，以早期发现胰腺炎。有明显出血史的病人禁用本品。如果可能，应当避免使用可能增加出血危险的药物如华法令、肝素、潘生丁、阿斯匹林、非甾体抗炎药等。对肝功能不良或同时接受其它有强烈肝毒性药物的患者慎用本品。本品作用迅速，并观察到某些病人出现肿瘤溶解综合征。本品可能是接触性刺激剂，溶液必须小心处理，并带手套，必须避免吸入蒸气和接触皮肤、粘膜，尤其眼睛。如果接触，应用大量水冲洗至少15分钟。本品使用时不可振摇。?
【制剂规格】  注射剂：每小瓶5ml：3750IU。
【贮藏】  本品须冷藏，但不可冻结。因为冻结可破坏本品的活性，若已发生冻结应废弃。

                            美国FDA批准Oncaspar用于新诊断的急性淋巴细胞白血病 
                                        （美国FDA发布；2006年7月24日）
       美国FDA今天扩大了Oncaspar的批准用途，将包括治疗患有新诊断的急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，简写ALL)的儿童和成人，作为多药化疗方案的一部分。先前FDA在1994年批准Oncaspar只能用于不能接受抗癌药L-saparaginase(L-天门冬酰胺酶)的患有ALL的患者，因为他们对L-天门冬酰胺酶过敏。
       Oncaspar是FDA首次批准的将附有新格式处方药信息的产品之一，新格式旨在给医疗专业人员提供清楚简明的信息。
    “今天的宣布进一步证明了FDA对改善癌症患者的生命质量的承诺。该治疗药是目前疗法的一个有价值的替代物，”FDA的CDER主任Steven Galson博士称。
      白血病是一种白细胞的癌症，急性白血病患者体内有不能帮助身体抗击感染的无效白细胞。据估计，2006年美国将诊断出25000例新白血病病例。在这些新白血病病例中，大约6500例将成为ALL型白血病，其中大约2500例将发生于儿童，4000例发生于成人。
      用Oncaspar代替目前使用的药品L-天门冬酰胺酶，显著减少了所需的药物注射数量，在长达20周的疗程期间，标准治疗需要注射Elspar(L-天门冬酰胺酶)21次，而Oncaspar只需注射3次。
      这次批准是以儿童癌症组织(Children’s Cancer Group)对118名儿科患者进行的一个随机多中心试验为基础的，儿童癌症组织是一个由美国国家癌症研究所资助的合作性肿瘤组织。在该试验中，研究者证明了Oncaspar可以安全有效地替代Elspar作为多药物癌症治疗方案的一部分。
      Oncaspar的严重副作用包括过敏反应(过敏休克)，其它严重过敏反应，血栓，中风，胰腺炎，葡萄糖不耐受和出血等问题。