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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗黑色素瘤药物
处方药:处方药
包装规格: 1毫升/小瓶
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
安进制药
生产厂家英文名:
Amgen USA
该药品相关信息网址1:
https://www.imlygic.com
该药品相关信息网址2:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002771/human_med_001941.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
该药品相关信息网址3:
https://www.imlygichcp.com
原产地英文商品名:
Imlygic 10^6 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
原产地英文药品名:
talimogene laherparepvec
中文参考商品译名:
IMLYGIC悬液为病变内注射 1 x10^6(10M)/毫升/瓶
中文参考药品译名:
头孢克洛
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Melanoma
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
黑色素瘤
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201881919322339.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Imlygic处方资料(仅供参考)


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IMLYGIC(talimogene laherparepvec)悬液为病变内注射 美国初次批准:2015

适应证和用途

IMLYGIC是一种遗传上修饰的溶瘤病毒治疗适用为有黑色素瘤初始手术后复发患者中不可切除的皮肤,皮下,和淋巴结病变的局部治疗。 使用限制:IMLYGIC未曾显示改善总生存或对内脏转移有影响。(1)

剂量和给药方法

⑴ IMLYGIC通过注射至皮肤,皮下,和/或淋巴结病变给药。(2) ⑵ 推荐开始剂量是直至最大4mL的IMLYGIC在一个浓度106(1百万)斑块形成单位(PFU)每mL. 随后剂量应被给予直至4mL的IMLYGIC在浓度108(100百万)PFU每mL。(2)

剂型和规格

注射液: 106 (1百万) PFU每mL, 108(100百万) PFU每mL在一次性小瓶中(3)

禁忌证

⑴ 免疫力低下患者(4.1) ⑵ 妊娠患者(4.2)

警告和注意事项

⑴ 意外暴露于IMLYGIC:意外暴露可能导致的传播IMLYGIC和疱疹感染. 卫生保健提供者和密切接触应避免与被注射的病变,敷料,或被治疗患者的体液直接接触。是免疫力低下或妊娠卫生保健提供者不应制备或给予IMLYGIC。如发生意外暴露,被暴露隔天应清洁受影响区域。(5.1) ⑵ 疱疹感染:发生发展疱疹感染患者应被忠告遵循标准卫生的习惯预防病毒传播。(5.2) ⑶ 注射部位合并症:继续IMLYGIC治疗前考虑风险和获益如持久感染或延迟愈合发生发展。(5.3) ⑷ 免疫介导事件:在有患有自身免疫疾病患者或发生免疫介导事件患者继续治疗前开始治疗前考虑风险和获益。(5.4) ⑸ 注射部位浆细胞瘤:在有多发性骨髓瘤患者或治疗期间发生浆细胞瘤患者考虑风险和获益。(5.5)

不良反应

在IMLYGIC-治疗患者最常报道的不良药物反应(≥ 25%)是疲乏,胃寒,发热,恶心,流感样疾病,和注射部位疼痛。(6) 报告怀疑不良反应,联系Amgen电话1-855-IMLYGIC(1-855-465-9442)或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 特殊人群中使用 ⑴ 妊娠:生育潜能妇女应被忠告用IMLYGIC治疗期间使用一种避孕有效方法预防妊娠。(8.1) ⑵ 哺乳:终止药物或哺乳。(8.2) 完整处方资料

1 适应证和用途

IMLYGIC是一种遗传上修饰的溶瘤病毒治疗适用为不可切除的皮肤,皮下,和淋巴结病变有黑色素瘤初始手术后复发患者中为局部治疗。 使用限制:IMLYGIC未曽显示改善总生存或对内脏转移有影响。

2 剂量和给药方法

只为病变内注射。不静脉内给药。

2.1 剂量

通过注射至皮肤,皮下,和/或可见到,触摸到,或通过超声指导检测到淋巴结病变给予IMLYGIC。 IMLYGIC是在一次用小瓶中各在1 mL两个不同剂量强度规格提供: • 106(1百万)斑块形成单位[plaque-forming units(PFU)]每mL(浅绿色帽)– 只为初次剂量。 • 108(100百万)PFU每mL(皇家蓝帽)–对所有随后剂量 推荐剂量和给药时间表 对每次治疗访问对所有被注射组合病变注射总体积不应超过4 mL。在每次治疗访问时或跨越治疗的完整疗程不可能注射所有病变。以前被注射和/或为被注射的病变在随后治疗访问时可被注射。初次推荐剂量是至在一个浓度106(1百万)PFU每mL至4 mL的IMLYGIC。对随后给药的推荐剂量为直至4 mL的IMLYGIC在一个浓度108(100百万)PFU每mL。在表1中显示对IMLYGIC的推荐剂量和给药时间表。

Imlygic (talimogene laherparepvec) 
服药不受进食影响
 
Generic name: 
talimogene laherparepvec

Company: Amgen Inc. 
 Treatment for: Melanoma

Imlygic (talimogene laherparepvec) is a genetically modified oncolytic viral therapy indicated for the local treatment of melanoma lesions in the skin and lymph nodes General Information Imlygic (talimogene laherparepvec) is a genetically modified oncolytic viral therapy. Imlygic is specifically indicated for the local treatment of unresectable cutaneous, subcutaneous, and nodal lesions in patients with melanoma recurrent after initial surgery. Imlygic is supplied as a suspension for intralesional injection. Imlygic should be administered by injection into cutaneous, subcutaneous, and/or nodal lesions that are visible, palpable, or detectable by ultrasound guidance. Imlygic is provided in single-use vials of 1 mL each in two different dose strengths: 10*6 (1 million) plaque-forming units (PFU) per mL (light green cap) – for initial dose only and 10*8 (100 million) PFU per mL (royal blue cap) – for all subsequent doses. The initial recommended dose is up to 4 mL at a concentration of 10*6 (1 million) PFU per mL. The recommended dose for subsequent administrations is up to 4 mL at a concentration of 10*8 (100 million) PFU per mL. Please see drug label for recommended dose schedule and dose volume determination.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201881919322339.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2018-08-20
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