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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 眼科药物->治疗眼痛药物
处方药:处方药
包装规格: 0.5%滴剂,5毫升/支
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
爱力根
生产厂家英文名:
Allergan Inc.
该药品相关信息网址1:
http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&&POpType=DBSearch&subSearch=dbDetail&dbDetail=7137&selDbName=PLDB_TBL_TABLE8&tblCol=OID&mainUid=dj
原产地英文商品名:
ACULAR 0.5% eye drops,5ml
原产地英文药品名:
KETOROLAC TROMETHAMINE
中文参考商品译名:
安贺拉PF-0.5%滴眼剂,5毫升/支
中文参考药品译名:
酮咯酸氨丁三醇
原产地国家批准上市年份:
1997/11/03
英文适应病症1:
Ocular pain
英文适应病症2:
Photophobia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
眼痛
中文适应病症参考翻译2:
畏光
药品信息:

部分中文安贺拉信息资料(仅供参考)

【别名】 安贺拉;酮咯酸氨丁三醇
【外文名】Ketorolac Tromethamine,Acular
【成分】 酮咯酸氨丁三醇
【适应症】 季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。
【药 物 功 效】
1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。 2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等(国外资料)。
【注意事项】
1.禁忌症(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响本药不宜用于分娩镇痛。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响尚不明确。
【不良反应】
1.常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)。
2.偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀。
3.其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等。
4.长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全。
5.现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。
【国外不良反应参考】
1.血液有一例接受本药治疗关节痛复发时,引起溶血性尿毒症的报道。
2.心血管系统临床试验中,有受试者出现水肿和高血压。尚有发生心悸、晕厥、低血压和皮肤潮红的报道。
3.中枢神经系统临床试验中,有引起头痛、头晕、嗜睡、神经过敏和感觉异常的报道。但因许多患者的用药时间为大手术后的恢复期,故这些反应与本药的关系尚不明确。
4.代谢/内分泌系统有使用本药后引起高血钾和体重增加的报道。
5.消化系统本药可能引起溃疡形成、出血和穿孔,老年人大剂量使用时更易出现。也可引起恶心、消化不良、腹痛、腹泻、肝功能检测值升高等。很少引起胰腺炎。
6.泌尿生殖系统临床试验中,本药引起血尿、蛋白尿、少尿、尿潴留、多尿和尿频的发生率大于1%。肾炎、急性肾衰竭和溶血性尿毒症也有报道。
7.眼使用本药眼用制剂后,可引起一过性刺痛和烧灼感。其它眼部不良反应还有过敏反应、浅表性角膜炎、眼部刺激、角膜水肿或虹膜炎等。
8.呼吸系统本药在临床试验中有引起支气管痉挛和过敏反应的报道,出现这些症状的很多患者曾有阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征病史。
9.其它有用药后出现听力丧失、耳鸣、头痛及引起血管性水肿的报道。还可出现注射部位疼痛。肌注后有皮肤瘙痒、烧灼感、出汗和寒战的报道,但少见。
【药物说明】
1.本药可延长出血时间,故不作为预防性镇痛药用于大手术前和术中。
2.本药若与吗啡或哌替啶合用,可减少后两者用量。
3.本药不宜长期口服用于治疗慢性疼痛。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药一次10mg,一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。
·肌内注射一次30-60mg,一日极量为90mg。首次注射后,可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。
·静脉注射用于重度疼痛,一次10-30mg。
·经眼给药一次1-2滴,一日3次。
·肾功能不全时剂量
推荐用低剂量。
·老年人剂量
65岁以上老人推荐用低剂量。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·口服给药在英国,推荐一次10mg,每4-6小时1次,一日极量为40mg;在美国,建议给药持续时间不超过5日。
·肌内注射术后疼痛:初量为一次10mg,每2小时1次。必要时可将剂量调整为一次10-30mg,每4-6小时1次。一日极量为90mg;体重小于50kg者,一日极量为60mg。建议给药持续时间不超过2日,且应尽早改为口服给药。
·静脉注射术后疼痛:一次给药时间不应小于15秒,其余同肌内注射项。
·经眼给药季节变应性结膜炎所致的眼瘙痒、囊斑样水肿的局部治疗和眼科手术引起炎症的防治:使用0.5%的本药溶液。
·肾功能不全时剂量
轻度肾功能不全时,肌内注射或静脉给药的极量为一日60mg。
·老年人剂量
肌注或静脉给药的极量为一日60mg。
【禁忌】
(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。

ACULAR® PF is indicated for the treatment of ocular pain and photophobia.

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