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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 泌尿生殖系统及泌乳药物->勃起功能障碍症
处方药:处方药
包装规格: 20微克 1套装
计价单位:
   
生产厂家英文名:
 UCB Pharma GmbH
原产地英文商品名:
 Viridal 20ug 1 starter set (1 injection),
原产地英文药品名:
 Alprostadi
中文参考商品译名:
 Viridal 20微克 1套装
中文参考药品译名:
 前列地尔
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
 erectile dysfunction
 临床试验期:
 完成
中文适应病症参考翻译1:
 勃起功能障碍
药品信息:
前列地尔 【药物名称】 中文通用名称：前列地尔 英文通用名称：Alprostadil 其它名称：保达新、比法尔、勃乐斯、凯时、凯威捷、普康喜、前列地尔E1、前列腺素E1、赛而、Alprostadilum、Alprostar、Caverject、Edex、Edex Duo、Liple、PGE1、Prostaglandin E1、Prostaglandine E1、Prostandin、Prostavasin、Prostin VR、Prostine、Prostivas、Rigidur、Rigidur Duo、Vasoprost、Viridal Duo 【临床应用】 1.用于慢性动脉闭塞症，如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。 2.用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放，如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰竭时，用本药可缓解低氧血症，保持导管血流以等候手术治疗时机。 3.血管外科手术及体外循环时防止血栓形成。 4.用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。 5.治疗勃起功能障碍，可局部注射或采用本药尿道栓制剂。 【药理】 1.药效学 本药系外源性前列腺素E1(PGE1)，是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂，与内源性前列腺素E1有区别。PGE1存在于不同种属哺乳动物的组织和体液中，具有广泛的药理活性，如舒张血管、抑制血小板聚集、抑制胃肠道分泌、刺激肠和子宫平滑肌等。PGE1可通过改善红细胞的变形性(增加红细胞的柔韧性)、抑制血小板聚集、抑制白细胞激活(中性粒细胞活化)和溶解血栓(增加纤维蛋白溶解活性)来提高血液流动性，改善微循环。PGE1用于治疗勃起功能障碍的机制是抑制阴茎组织中α1-肾上腺素的活性、舒张海绵体平滑肌和加速阴茎动脉血流。 2.药动学 本药静脉注射用于扩张动脉血管时，30分钟起效，在血浆中主要与白蛋白结合，其次与α-球蛋白Ⅳ-4片断结合。男性志愿者静脉给药后PGE1立即转化为非活性代谢产物。在健康男性体内，PGE1流经肺部一次，即有70%-90%被代谢，母体化合物消除半衰期为5-10分钟。经海绵体给药后，PGE1及其主要代谢产物15-氧杂-13、14-二羟基-PGE1在阴茎海绵体内的浓度上升明显，而后两者在体循环中的浓度无显著增加。代谢产物在24小时内完全自尿中排出，尚未发现本药的原形从尿中排泄。严重呼吸功能衰竭的患者肺代谢本药的能力减退，可使本药的血浆浓度升高。 经尿道给予本药尿道栓剂后，10分钟内约可通过尿道粘膜吸收给药量的80%，部分药物通过侧支血管进入海绵窦，部分药物经海绵体引流入盆腔静脉循环，流经肺部被代谢。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对本药有过敏史者。(2)妊娠及准备妊娠的妇女。(3)严重心力衰竭患者。(4)有呼吸窘迫综合征的新生儿(国外资料)。(5)患有镰刀状细胞贫血、血小板增多症及红细胞增多症者。(6)多发性骨髓瘤患者。(7)有静脉血栓倾向或高血粘滞度者禁用本药尿道栓剂(可能导致阴茎异常勃起)。(8)不适合性交者以及患有阴茎异常、尿道狭窄或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎者禁用本药尿道栓剂。 2.慎用 (1)心功能不全患者。(2)青光眼或眼压增高者。(3)活动性胃溃疡或既往曾出现胃溃疡并发症者(有导致胃出血的报道)。(4)间质性肺炎(用本药可使其恶化)或怀疑有肺水肿、肺浸润的患者。(5)有严重慢性阻塞性通气障碍者。(6)阴茎植入假体者。(7)有肝功能损害或肝脏疾病的病人。(8)正在接受抗凝治疗的患者慎用本药尿道栓剂(因该制剂可引起轻微的尿道损伤和出血)。(9)有出血倾向的新生儿(国外资料)。(10)脊髓损伤患者(国外资料)。(11)需进行阴茎检查者(国外资料)。 3.药物对妊娠的影响 国内资料提示妊娠及准备妊娠的妇女应禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响 目前尚不清楚本药是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用本药。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 本药治疗期间应注意监测肝功能、体温和白细胞变化。 【不良反应】 1.心血管系统 可出现面红、胸闷、心动过速、室上性期前收缩及血压下降等，少数病人在使用本药时可出现肺水肿或全心衰竭。偶见休克。上述情况一旦出现应立即停药。 2.血液 偶见白细胞总数减少、嗜酸粒细胞相对增多的现象。 3.神经系统 可有头晕、头痛、疲劳，偶可引起麻木感。 4.胃肠道 可出现食欲减退、腹胀、腹泻等，偶有腹痛、呕吐、便秘等。 5.肝脏 偶见引起丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等肝功能异常。 6.皮肤 偶见荨麻疹等皮疹。注射部位偶见发红、硬结、瘙痒等。 7.泌尿生殖系统 可有一过性尿道或睾丸轻微疼痛，也可见尿道烧灼感或出血、睾丸肿胀、尿频、尿急、排尿困难等。阴茎海绵体注射后可出现阴茎疼痛、阴茎异常勃起，阴茎注射局部还可出现淤血、水肿或纤维化。 【药物相互作用】 •药物-药物相互作用 1.与磷酸二酯酶抑制药(如双嘧达莫)合用时，可相互加强疗效，使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)的浓度倍增。 2.可增强抗高血压药、血管扩张药和治疗冠心病药的药效，合用时应密切监测心功能。 3.与抗凝剂、血小板凝集抑制剂(如华法林、肝素)等延迟血液凝固的药物合用，可增加病人的出血倾向。 4.非甾体类抗炎药(如阿司匹林)与本药有药理拮抗作用，不宜合用。 【给药说明】 1.本药仅用于对症治疗，能缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状(如缓解静息性肢痛或促进慢性下肢溃疡的愈合)，但停药后有复发的可能。 2.本药注射液需新鲜配制，稀释后必须在2小时内使用，24小时内用完，残留液不能再用，也不能使用冻结的药品。 3.本药不能与注射液以外的药物(如明胶制剂等血浆增容剂)混合使用。 4.本药每支尿道栓剂只能使用1次。 5.应用本药期间应警惕发生低血压症状。用药期间如出现不良反应，应采取改变给药速度、停药等适当措施。 6.在用本药治疗3周后应评估其疗效，如患者已不再对治疗有所反应，应停药。疗程不得超过4周。 【用法与用量】 成人 •常规剂量 •静脉滴注 1.血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉闭塞症：一日100-200μg，15-20日为一疗程。 2.心绞痛、心肌梗死等：一日100-200μg，重症可适当增加用量，但一日用量不得超过400μg，15日为一疗程。 3.视网膜中央静脉血栓：一日200μg静滴，也可用动脉注射器持续动脉内滴注，效果好于静滴。 4.血管外科手术及体外循环时抗凝：为维持低血压，可每分钟滴注2.5-10μg(或每分钟0.05-0.2μg/kg)。 •静脉注射 一次将10μg本药用10ml生理盐水稀释后，直接静脉注射，一日1次。 •动脉给药 视网膜中央静脉血栓：参见静脉滴注相关项。 •阴茎海棉体内注射 勃起功能障碍：一次10-20μg。 •尿道给药 尿道栓剂，首次应用从最小剂量开始，以能使阴茎勃起为目的。一般用药后5-10分钟即可见效，药效可持续约30-60分钟。一日用药不宜超过1次。 •肾功能不全时剂量 对于肾功能损害的病人(肾功能不全、肌酸酐值大于1.5mg/dl)，静脉滴注治疗应从20μg开始，滴注时间为2小时，一日2次。根据临床具体情况，在2-3日内将剂量增加到上述推荐的常规剂量。肾功能不全或有心脏病的病人其滴注液体量应限制在一日50-100ml，并且宜用输液泵滴注。 儿童 •常规剂量 •静脉滴注 先天性动脉导管未闭：每分钟0.02-0.5μg/kg。 [国外用法用量参考] 成人 •常规剂量 •静脉滴注 雷诺现象：以0.006-0.01μg/(kg•min)剂量给药，连续12-72小时滴注。 •阴茎海绵体内注射 勃起功能障碍：初始剂量为2.5μg，给药间隔在5-10秒之间。如病人仅有部分反应，可将剂量增加到5μg，然后根据勃起的反应可再增加5-10μg，直至达到产生适合性交(但时间不超过1小时)的剂量；如病人有反应，应间隔至少1日以上再给药。一日用药总量不超过40μg，且每3个月应复诊1次。初次用药时应注意观察，直到阴茎充血完全消退为止。实验证明，本药在治疗血管性阴茎勃起功能障碍的平均最佳剂量为19.1μg；对由精神心理原因引起的勃起功能障碍者，平均最佳剂量为11.5μg；对由神经性原因引起的勃起功能障碍者，平均最佳剂量为15.3μg。 •尿道给药 阴茎勃起功能障碍：用微型丸剂自尿道前端给药，开始使用低剂量(125μg或250μg)，并监测血压，以预防低血压的发生。一般在给药5-10分钟后起效，维持时间约30-60分钟，最大用药频率为24小时内不超过2次。 儿童 •常规剂量 •静脉或脐动脉给药 扩张动脉血管：初始剂量为0.05-0.1μg/(kg•min)，由大静脉持续输入或通过脐动脉放置开放性导管给药。如治疗有效，本药剂量则应减少到维持疗效的最小用量，可从0.1μg/(kg•min)减为0.05μg/(kg•min)、0.025μg/(kg•min)、0.01μg/(kg•min)。 【制剂与规格】 前列地尔注射液 (1)1ml:5μg。(2)2ml:10μg。(3)20μg。 注射用前列地尔 (1)20μg。(2)30μg。(3)100μg。(4)200μg。 贮法：贮存在2-8℃冰箱。 前列地尔尿道栓剂 (1)0.125mg。(2)0.25mg。(3)0.5mg。(4)1mg。 贮法：避光、密封、冷处保存。 Viridal - Viridal is the medication of prostaglandin E1. This drug improves microcirculation and peripheral circulation, it has angioprotective action. With systemic administration causes relaxation of smooth muscle fibers, exerts vasodilating effect, reduces PR, lowers blood pressure. It is noted a reflex increase in cardiac output and heart rate. Improves the rheological properties of blood helping to increase the elasticity of red blood cells and reducing platelet aggregation and activity of neutrophils, increases the fibrinolytic activity of blood. Viridal affects the metabolism and increases utilization of glucose and oxygen, inhibits the release of free radicals and lysosomal enzymes from granulocytes and macrophages, stimulates protein synthesis, has a favorable effect on lipid metabolism (inhibiting the synthesis of cholesterol and reducing the concentration of LDL), inhibits the proliferation of smooth muscle cells. Viridal has a stimulating effect on smooth muscles of intestines, bladder, uterus, suppresses gastric acid secretion. When Viridal introduced intracavernous it blocks alpha-1-adrenergic receptors in tissues of the penis, has a relaxing effect on smooth muscles of cavernous bodies, helps to increase blood flow and improve microcirculation. Expansion of the cavernous arteries and blood vessels of trabecular smooth muscle corpus cavernosum leads to a rapid increase in blood flow and dilation of lacunar spaces in the cavernous bodies. Venous outflow through the blood vessels located under the tunica albuginea is limited and that stimulates the development of erectile dysfunction ("corporal veno occlusive mechanism"). Viridal begins to act in 5-10 minutes, the duration of action is 1-3 hours. Indications: erectile dysfunction This medicine is indicated for the treatment of erectile dysfunction.
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