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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 神经系统药物->抗癫痫药物
处方药:处方药
包装规格: 600毫克/片 100片/盒
计价单位:
   
生产厂家英文名:
SUPERNUS PHARMS
该药品相关信息网址1:
http://www.oxtellarxr.com/patient/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_term=oxtellar&utm_campaign=Branded&gclid=CPathNif0L0CFc1afgod5gIAZQ
原产地英文商品名:
OXTELLAR XR 600 MG TABLET 100 SR Tablets
原产地英文药品名:
OXCARBAZEPINE
中文参考商品译名:
OXTELLAR 缓释片 600毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
奥卡西平
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Epilepsy
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
癫痫
药品信息:
SuPernus制药有限公司2012年10月23日宣布,美国F D A已批准其开发的奥卡西平(oxcarbazepine)缓释片剂Oxtellar XR,用作附加药物治疗≥6岁儿童至成人癫痫患者的部分癫痫发作。Oxtellar XR为一日1次用药,具体有150、300和600 mg/片3种规格,推荐剂量方案是:对6 17岁患者,依体重服用900—1 800 mg/d;对≥18岁患者,服用1200~2400mg/d。 FDA是主要依据一项Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验数据作出上述Oxtellar XR批准决定的。该试验共包括369例年龄在18—65岁间的不应性部分癫痫发作患者,结果显示加用Oxtellar XR 2 400 mg/a治疗能较安慰剂显著提高应答率(P=0.018)、治疗期间的无癫痫发作时间(P=0.01 3)和无癫痫发作维持时间(P=0.008)。Oxtellar XR 2 400 mg/d和安慰剂两治疗组的副反应发生率分别为69.1%和54.5%,严重副反应发生率分别为9.8%和6.6%。Oxtellar XR治疗的最常报告副反应是头晕、嗜睡、头痛、恶心、复视和呕吐。
更新日期: 2015-03-16
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