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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗病毒药物->抗艾滋病药物
处方药:处方药
包装规格: 50毫克/片 30片/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GlaxoSmithkline
该药品相关信息网址1:
http://us.tivicay.com/?google=p_&rotation=14942888&banner=14602288&kw=5323
原产地英文商品名:
Tivicay 50mg 30 Tablets
原产地英文药品名:
DOLUTEGRAVIR
中文参考商品译名:
Tivicay 50毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
度鲁特韦片
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
HIV-1 infection
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
HIV-1感染
药品信息:
商品名:Tivicay 通用名:dolutegravir 中文名:未知 审批分类:优先审评 药企:GlaxoSmithKline 适应症:HIV-1感染。12岁以下或体重在40kg以下的儿童不推荐使用。 剂型规格:本品为片剂,50mg/片,50-100mg/天。 作用机理:dolutegravir是HIV整合酶抑制剂,阻止病毒DNA链向宿主DNA转移。 临床试验: 在SPRING-2临床试验中,822例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom/Truvada组、raltegravir+Epzicom/Truvada组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom/Truvada组略优于raltegravir+Epzicom/Truvada组(88% vs 86%)。 在SINGLE临床试验中,833例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom组、Atripla组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom组优于Atripla组(88% vs 81%)。 在SAILING临床试验中,719例有抗逆转录治疗经历但未使用整合酶抑制剂的患者随机分成Tivicay+基础治疗组、raltegravir+基础治疗组,以24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay组优于raltegravir组(79% vs 70%)。 在VIKING-3临床试验中,183例raltegravir和/或elvitegravir耐药型患者,经Tivicay+基础治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为63%。 在IMPAACT P1093临床试验中,23例12-17岁的青少年患者,经Tivicay+基础治疗治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为70%。 不良反应:失眠、头痛、过敏、肝功能异常。 相关专利:WO2006116764A1(化合物);WO2010068262A1(工艺);WO2010011819A1(前药);WO2010068253A1(工艺);WO2010067176A1(中间体工艺);WO2011119566A1(工艺);WO2012018065A1(工艺)。 合成综述:Drugs Fut, 2012, 37(10), 697-707. 构效关系:J Med Chem. 2013, 56, 5901-5916. 补充说明:Tivicay是GSK今年上市的第4个新药,预计2020年销售额16.2亿美元。已上市的HIV整合酶抑制剂有雷特格韦(raltegravir)、埃替格韦(elvitegravir)。 TIVICAY® is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults and children aged 12 years and older and weighing at least 40 kg. TIVICAY tablets may be taken with or without food. Adults Table 1: Dosing Recommendations for TIVICAY in Adult Patients Dosage Forms And Strengths TIVICAY 50-mg tablets are yellow, round, film-coated, biconvex tablets debossed with SV 572 on one side and 50 on the other side. Each tablet contains 50 mg of dolutegravir (as dolutegravir sodium) [seeDESCRIPTION]. Storage And Handling TIVICAY Tablets, 50 mg, are yellow, round, film-coated, biconvex tablets debossed with SV 572 on one side and 50 on the other side. Bottle of 30 tablets with child-resistant closure NDC 49702-228-13. Store at 25°C (77°F); excursions permitted 15° to 30°C (59° to 86°F) [See USP Controlled Room Temperature]. Dosage Forms And Strengths TIVICAY 50-mg tablets are yellow, round, film-coated, biconvex tablets debossed with SV 572 on one side and 50 on the other side. Each tablet contains 50 mg of dolutegravir (as dolutegravir sodium) [seeDESCRIPTION]. Storage And Handling TIVICAY Tablets, 50 mg, are yellow, round, film-coated, biconvex tablets debossed with SV 572 on one side and 50 on the other side. Bottle of 30 tablets with child-resistant closure NDC 49702-228-13. Store at 25°C (77°F); excursions permitted 15° to 30°C (59° to 86°F) [See USP Controlled Room Temperature].
更新日期: 2014-07-03
附件:
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