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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 作用于消化系统药物->止吐药物
处方药:处方药
包装规格: 8毫克/片,10片/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
葛兰素威康
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
该药品相关信息网址1:
http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&&POpType=DBSearch&subSearch=dbDetail&dbDetail=7807&selDbName=PLDB_TBL_TABLE8&tblCol=OID&mainUid=dj
原产地英文商品名:
ZOFRAN ODT RAPDIS 8mg/Tablet,10Tablet
原产地英文药品名:
ONDANSETRON HCL
中文参考商品译名:
枢复宁 速溶解口服崩解片 8毫克/片,10片/盒
中文参考药品译名:
盐酸昂丹司琼
原产地国家批准上市年份:
2000/12/03
英文适应病症1:
Nausea
英文适应病症2:
Vomiting
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
恶心
中文适应病症参考翻译2:
呕吐
药品信息:

部分中文枢复宁信息资料(仅供参考)
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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20096121052525.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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【作用与用途】:
本品为强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。
  本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。
  本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
  口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。
  用于:①细胞毒性药物化疗(如顺铂、阿霉素等)和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶心呕吐。
【用法用量】:
口服。放疗前1~2小时服用8mg。
本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。
1.疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
  (1)成人:
  ①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
  ②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
  ③对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。
  ④对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg。
  ⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。
  (2)儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。
  (3)老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。
  2.术后的恶心和呕吐:
  (1)成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一剂4mg。
  (2)儿童:为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。
  (3)老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。
【不良反应】:
  消化系统:腹部不适、便秘、口干、短暂性无症状转氨酶增加。
  神经系统:头痛、运动失调、癫痫发作、胸痛。
  心血管系统:心律不齐、低血压及心动过缓。
  过敏反应:皮疹、支气管哮喘
  局部反应:致静脉炎[828]。
  用药过量:曾有两位病人分别接受了静脉输入本品84mg和145mg,得知用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。
【注意事项】:
对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。
对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。
对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,肝功能不全者剂量应减半。用药剂量每日不应超过8mg。
腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。
本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去。
对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化钠或5%w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的。
本品安瓿不能高压消毒。
孕妇、哺乳期妇女禁用。不推荐人在怀孕期特别是头3个月内间使用本品。采用本品时暂停母乳喂养。
对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。
【药物相互作用】:
  ①没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
  ②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。
  ③与地塞米松合用可加强止吐效果。
  ④它与下列静脉注射液相容:0.9%W/V氯化钠静脉输注液(英国药典);5%w/v葡萄糖静脉输注液(英国药典);10%w/v甘露糖静脉输注液(英国药典);格林氏静脉输输液注液;0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典);03%w/V氯化钾与5%W/V葡萄糖输注液(英国药典)。本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。不过,在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。
  ⑤可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。如果本品浓度为16~160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时,下列药物可通过枢复宁给药装置的Y形管来给药:顺铂,5Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20096121052525.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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Ondansetron is an antiemetic indicated for prevention of nausea and vomiting associated with chemotherapy, radiotherapy and surgery.

更新日期:  2013-09-23
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