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  药店国别: 匈牙利药房
产地国家: 匈牙利
所属类别: 抗微生物药物->抗真菌药物
处方药:处方药
包装规格: 30毫升/瓶
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
CSC Pharmaceuticals
生产厂家英文名:
CSC Pharmaceuticals
该药品相关信息网址1:
http://www.uriach.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/35643.htm
原产地英文商品名:
MICETAL SOLUTION 30ml/bottle
原产地英文药品名:
FLUTRIMAZOLE
原产地英文化合物名称:
(RS)-1-[(2-Fluorophenyl)-(4-fluorophenyl)phenylmethyl]-1H-imidazole
中文参考商品译名:
MICETAL溶液剂 30毫升/瓶
中文参考药品译名:
氟曲马唑
中文参考化合物名称:
(RS)-1-[(2-氟-苯基)(4-氟-苯基)苯基甲基]-1H-咪唑
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Skin fungal infection
英文适应病症2:
Tinea pedis, tinea corporis, tinea facial
英文适应病症3:
Jock itch
英文适应病症4:
Candida skin infection
英文适应病症5:
Pityriasis versicolor
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
表皮霉菌感染
中文适应病症参考翻译2:
足癣、体癣、面部癣
中文适应病症参考翻译3:
股癣
中文适应病症参考翻译4:
表皮念珠菌感染
中文适应病症参考翻译5:
杂色糠疹
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201081719010010.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Micetal处方资料(仅供参考)

氟曲马唑
英文名称:
Flutrimazole

本品主要成分及其化学名称为:(RS)-1-[(2-氟-苯基)(4-氟-苯基)苯基甲基]-1H-咪唑。

英文化学名:(RS)-1-[(2-Fluorophenyl)-(4-fluorophenyl)phenylmethyl]-1H-imidazole

分子式:C22H16N2F2

分子量:346.4

类 别:抗真菌类外用药

新药分类:化药3.1类

适应症:适用于由黄癣菌 、犬小孢子菌和 Epitermophiton floccosum引起的表皮霉菌感染,如,足癣、体癣、面部癣和股癣的外用治疗。还主要适用于念珠菌属酵母菌引起的表皮念珠菌感染。也适用于杂色糠疹。

用法用量:成人及10岁以上儿童每日一次。涂布适量药膏于病损部位及其周围的皮肤,轻轻揉搽以利药物渗透。在有皱褶的病损部位,使用少量药膏以避免皮肤软化。疗程应根据病损程度或感染的微生物种类及感染部位而定。一般来说,在开始使用的前几天,皮肤症状可见明显好转。为减少复发建议的疗程为:足癣和指间真菌炎,4周;体癣,2至3周;杂色糠疹,1至2周;表皮念珠菌感染,2至4周。如果经4周治疗后临床效果不明显,需重新诊断。建议患者注意日常卫生以控制可能的感染源及复发。

研究情况:氟曲马唑的原始化合物专利为1992年的欧洲专利,专利号为EP 352352,申请人是西班牙Urich制药公司。

药理研究:氟曲马唑(flutrimazole, Micetal),是新一代咪唑类局部抗真菌药物,具有广谱抗菌活性,而且耐受性良好,毒性较小。氟曲马唑与其它咪唑衍生物相同,是通过抑制羊毛甾醇-14-去甲基酶的活性,干扰麦角固醇合成,导致真菌细胞膜变性,从而达到抗真菌的作用。

国内外上市情况:氟曲马唑由西班牙Urich制药公司研制,1995年首先在西班牙上市,其后在世界上多个国家应用,在市场上应用的剂型有乳膏剂、凝胶剂以及溶液剂等多种剂型。本品没有在中国上市应用。

市场分析:2007年,进入全国药品零售市场销售百强排名榜中的抗真菌药已有10多个品牌,畅销品牌集中度却较高,新一代抗真菌药占据了绝对优势,在医院或非处方市场上,已成为消费终端和用户心目中深深扎根的品牌。目前用于抗真菌病治疗的主要新药品种有烯丙胺、三唑类、咪唑类三大类药物,此外还有两性霉素B 脂质体、氟胞嘧啶、植物提取药物制剂等,主要剂型由口服、外用及静脉注射药物组成。活跃在国内外市场上的主要品种有特比萘芬和酮康唑、咪康唑等。特比萘芬、咪康唑、益康唑等药物都有广谱的抗真菌作用,对深部和浅表真菌均有抗菌活性。但是,真菌抗药性的产生是当今抗真菌药物研究中的严重问题,特别是多重抗药性问题。正如达克宁的广告词所说:症状消失后请再用七天!说明真菌的抗药和耐药性已成为很严重的问题,类似的结果在所有皮肤癣菌疹病症中亦观察到,对这一问题的研究和解决将是今后抗真菌药物发展的重大课题。而以上品种在临床上使用多年,患者由于长期使用此类品种而产生了程度不等的抗药性和耐药性,因此市场目前急需要一些疗效明确的新型的抗真菌类药物。氟曲马唑为新型的咪唑类抗真菌药物,对动物和人体腐物寄生及致病的皮真菌、丝状真菌及酵母菌显示有强效广谱活性,对大多数菌株其最小抑制浓度为0.025-5.0ug/ml。其疗效确切,副作用小。

以氟曲马唑和克霉唑在临床应用上进行了全面的比较,结果表明前者明显优于后者,研究具体如下:
1、应用氟曲马唑针对临床分离的白色念珠菌(50株),热带念珠菌(30株),光滑球拟酵母菌(10株)进行研究,氟曲马唑中度敏感,大多数菌株在 2.5或5.0μg/ml的浓度下生长受到抑制。氟曲马唑对临床分离的须发癣菌(17株)和犬小孢子菌(13株)更为敏感,MIC大多在0.6-1.2μg/ml。6株深红色发癣菌中有4株的MIC是0.15μg/ml。克霉唑的MIC分布和氟曲马唑相似,而联苯苄唑的敏感性要差得多,尤其对热带念珠菌、副克鲁斯念珠菌、吉利蒙念珠菌和克鲁斯念珠菌时,多数菌株对联本苄唑耐药。
2、在8株短茎帚霉菌药敏试验中,氟曲马唑和克霉唑均显示了抑真菌和杀真菌的活性,但克霉唑的活性(MIC=0.3-2.5μg/ml)比氟曲马唑的(MIC=0.15-0.6μg/ml)稍低。
3、局部使用1%和 2%的氟曲马唑乳膏或溶剂,对大鼠阴道念珠菌病和豚鼠毛藓菌病治愈率或者治愈率和明显改善症状率之和均超过80%。
4、在阴道感染白色念珠菌的大鼠模型上,局部用药。随机给予1%和2%(W/V)氟曲马唑于PEG400的试验物或对照药克霉唑,剂量为100μl,自感染后3-5天开始给药,一天2次。用2%本品抗真菌活性显著,用药3天或7天治愈率分别是68%(15/22)和82%(18/22);在相同试验条件下,1%或2%克霉唑在给药三天后的最大治愈率是58%(15/26)和35%(9/26)。在第3天和第7天后对照组的自然痊愈率分别是10%(3/29)。
5、在正常皮肤和损伤皮肤上每日给予0.3g含1%氟曲马唑乳膏,连续给药10天,其显效率分别是100%(10/10)和90%(9/10);对照组显效率分别是30%和20%;在连续给予破损皮肤的氟曲马唑乳膏14天和21天(每周5天),其显效率分别是73.3%(11/15)和60%(9/15),略高于克霉唑组,总有效率86.7%和100%。
6、 对豚鼠发癣菌属须疮菌(从自发感染的兔分离得到的MR-TR120菌株)引起的皮肤真菌病进行了单盲研究,氟曲马唑和克霉唑两药的疗效相似,治愈率加显著改善率为87%(13/15),而对照组局部使用含有1%W/W活性成分的皮肤霜剂10天后仅为40%(8/20)。
7、 氟曲马唑的排泄速率远小于克霉唑,t1/2分别是14.4h和4.6h。氟曲马唑的生物半衰期三倍于克霉唑,前者可能更长时间保持高的药物浓度,能够更长时间发挥抗真菌活性。


Product trade name: Micetal Dermal

Pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs, medications or other health care products:Flutrimazole

Micetal Dermal available forms, composition, doses:Cream; Topical; Flutrimazole 1%

Micetal Dermal destination | category:Human

Indications and usages, anatomical therapeutic chemical and diseases classification codes:
ATC
ICD-10

Pharmaceutical companies, researchers, developers, manufacturers, distributors and suppliers:Uriach

Application form:ointments, creams, gels, pastes
 
Indication group:antimycotics
dermatologics
 
Active substance:Flutrimazolum 10 mg

Pregnancy and lactation:Pregnant and breastfeeding women can use the product only after a consultation with their physician, because there have been no clinical studies in pregnant women performed and it is neither known, whether flutrimazole passes into breast milk.

minimum amount for dispatch:Micetal is used for a local treatment of skin diseases, in particular on the hairy part of the head, called scurfiness and seborrheic dermatitis. The mentioned skin diseases manifest themselves as scaling of the skin on the head in form of small white scales (dandruffs). Formation of dandruffs is usually connected with seborrhoea and an excessive amount of the yeast Pityrosporum ovale. Seborrhoeic dermatitis is characterized by formation of nidi with yellowish, oily scales that can be most usually found on the face, behind auricles, in the upper part of the body, between the shoulder blades and on the scalp. Micetal is suitable for treatment in adults and children over 10 years of age. Apply the gel in an appropriate amount on the skin and massage or rub gently into the scalp and adjacent parts or other affected areas. Hair must be wet during application, so that the get foam gets to the place of destination, i.e. to the scalp. Leave gel on the scalp for 3-5 minutes and then rinse off with a sufficient amount of water. Apply Micetal 3x weekly for 4 weeks. 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201081719010010.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2012-7-11
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