药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20125119241813.PDF,20125119241423.PDF,20125119241031.PDF)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文氨溴索处方资料(仅供参考)
【通用名称】氨溴索
【英文名称】Ambroxol
【中文别名】安布索、沫舒痰、盐酸氨溴索、溴环己胺醇
【英文别名】Ambmxol Hydochloride、Amramen、Lasolvan、Mueovent
【成份】化学名称:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇 trans-4-[[(2-Amino-3,5-dibromo-phenyl)methyl]amino]-cyclohexanol hydrochloride 分子式:C13H18Br2N2O
【药理】本品属目前临床上使用最为广泛的祛痰剂。能刺激呼吸道界面活性剂的形成及调节浆液性与粘液性的分泌,可同时改进呼吸道纤毛区与无纤毛区的消除作用,降低痰液及纤毛的粘着力,进一步使痰容易咳出,且减轻咳嗽的现象。由于本品效果迅速确实,耐受性良好,可长期服用,故为一理想优异的祛痰良药。 作用特点: 1.具有独特的作用机转:刺激界面活性剂的形成与分泌。 2.作用范围广:由肺泡(无纤毛区)到气管皆可作用。 3.胃肠吸收良好:效果迅速确实。 4.持续作用时间长达9~10小时。 5.口服72小时后,可完全由尿中排除。
【药动学】本药口服吸收迅速完全,0.5-3 小时血药浓度达峰值。单次口服本药 30mg,平均血药浓度峰值(Cmax)为 88.8ng/ml,主要分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%。生物利用度约为70%-80%。本药主要在肝脏代谢,90%由肾脏清除,代谢产物为溴邻氨基苯甲酸,其生物活性不明确。半衰期为 7 小时。口服给药后72小时约70%经尿排泄,能否经乳汁分泌尚不清楚。
【适应症】祛痰
【用法用量】用法用量:饭后吞服。成人及10岁以上的小孩:每日 3次,每次1片。5~10岁的小孩:每日3次,每次1/2片。长期治疗时剂量可减低为每日 2次。 本药须由医师处方使用。 包装:20片PTP铝箔盒装。
【禁用慎用】怀孕时:诚如任何制剂,于怀孕的前三个月并不推荐使用。
【不良反应】通常有良好的耐受性。只有少数患者有轻微的胃肠不适及过敏反应。
【相互作用】交互作用:可与其他药物并用,尤其可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂等品并用。
AMBROSPRAY 5% (Ambroxoli hydrochloridum) ústní sprej
Držitel rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko
Výrobce Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Miláno, Itálie
Léčivá látka ambroxoli hydrochloridum
Pomocné látky Trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná voda.
Indikační skupina Mukolytikum Ambrospray 5% je řazen do skupiny přípravků, nazývaných mukolytika, které vedou k tvorbě řidšího hlenu (bronchiálního sekretu) a usnadňují vykašlávání. Je používán k léčbě akutních (náhle vzniklých) a chronických (vleklých) onemocnění dolních a horních cest dýchacích, vyvolaných poruchami tvorby hlenu, jeho ztíženým transportem a vylučováním, jako např. záněty průdušek, průduškové astma, záněty vedlejších nosních dutin, záněty hrtanu a další. AMBROSPRAY 5% je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
Léková forma a obsah AMBROSPRAY 5% je bezbarvý až nažloutlý mírně zakalený roztok lehce mentolové vůně. 1 lahvička obsahuje 13 ml nebo 25 ml roztoku s dávkovací mechanickou pumpičkou.
Dávkování a instrukce pro správné používání Vždy užívejte přípravek podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem.
Děti ve věku 6 až 12 let: Obvyklé dávkování je 1-2 vstřiky 2-3 krát denně. Lze aplikovat maximálně 4 vstřiky za den (odpovídá 40 mg ambroxol hydrochloridu).
Dospělí a děti starší 12 let: Obvyklá dávka je 3-4 vstřiky 3 krát denně. Maximální denní dávka je 12 vstřiků, které odpovídají 120 mg ambroxol hydrochloridu. Tyto dávky jsou doporučeny první 2-3 dny léčby. Poté je dávku možné snížit na 2-3 vstřiky 3 krát denně.
Ambrospray 5% není určen dětem mladším 6 let. Návod k použití Před prvním použitím spreje stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej. Vložte lahvičku proti široce otevřeným ústům a stiskněte uzávěr pumpy. Vstříkněte do ústní dutiny a polkněte. Aplikujte nejlépe během jídla nebo po jídle. Délka užívání přípravku nepřesahuje obvykle 7-14 dní. Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší po 7 dnech užívání přípravku u dospělých a po 3 – 4 dnech u dětí, poraďte se s lékařem. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání přípravku AMBROSPRAY 5% Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Neuchovávat v chladničce, chránit před mrazem. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek AMBROSPRAY 5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc.
Datum poslední revize 2. 6. 2010
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20125119241813.PDF,20125119241423.PDF,20125119241031.PDF)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- |