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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->化疗药物
处方药:处方药
包装规格: 10毫克/片 20片/瓶
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
美国赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
SANOFI AVENTIS US
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/oforta.html
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/oforta-drug.htm
该药品相关信息网址3:
http://products.sanofi.us/oforta/oforta.html
原产地英文商品名:
OFORTA 10MG/TAB 20TABS/BOTTLE
原产地英文药品名:
FLUDARABINE PHOSPHATE
中文参考商品译名:
OFORTA 10毫克/片 20片/瓶
中文参考药品译名:
磷酸氟达拉滨
原产地国家批准上市年份:
2008/12/18
英文适应病症1:
Chronic lymphocytic leukemia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
慢性淋巴细胞性白血病
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201242501471625.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考)

磷酸氟达拉滨 [fludarabine phosphate]
不同适应症和各年龄组别患者的用法用量
口服给药
慢性淋巴细胞性白血病
成人: 40 mg/m2体表面积/天,连续5天。每28天可以重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。
肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
30-70 剂量降低高达50%。
静脉给药
慢性淋巴细胞性白血病
成人: 25 mg/m2体表面积/天,静脉小壶或静脉输注30分钟,连续5天。每28天重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。
肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
30-70 剂量降低高达50%。
 
服药与进食:服药不受进食影响 (整吞。)
 
禁忌:禁用于肾脏损伤者(CrCl<30 mL/分),失代偿性溶血性贫血,孕妇和哺乳期妇女。用药期间禁止接种活疫苗。

不良反应:发烧,寒战,咳嗽,呼吸困难,肺炎,胃肠紊乱,口炎,水肿,肿瘤溶解综合征;皮疹,溶血性贫血,出血性膀胱炎,包括外周神经病变的神经紊乱,激动,意识混乱,视觉障碍和昏迷。进行性脑病和失明(高剂量)。
严重不良反应: 骨髓抑制。致命性自身免疫性溶血性贫血。

药物相互作用:与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。
严重药物相互作用: 与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。

FDA妊娠分级        
D级: 有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。 

贮藏/有效期:口服给药: 2-8°C冷藏 静脉给药: 2-8°C冷藏

药理作用:磷酸氟达拉滨在体内被迅速去磷酸化,成为2-氟-阿拉伯糖-A,然后在细胞内经脱氧胞苷激酶磷酸化,转化为活性三磷酸盐形式:2-氟-阿拉伯糖-ATP,抑制DNA聚合酶及核苷酸还原酶,从而抑制DNA的合成,导致细胞死亡。
代谢: 磷酸氟达拉滨静脉给药后在血清中迅速去磷酸化变为氟达拉滨,氟达拉滨进入肿瘤细胞后被重新磷酸化变为活性形式三磷酸衍生物。
排泄: 主要经尿液排泄,60%的药量会在24小时内排出。

MIMS药物分类:化疗用药 (Cytotoxic Chemotherapy)

fludarabine (Rx) - Fludara, Oforta
Dosing Forms & Strengths
injectable solution
•25mg/mL

powder for injection
•50mg

tablet
•10mg

B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia
25 mg/sq.meter IV infusion over 30 minutes qD x5 days (up to 30 mg/sq.meter)

40 mg/sq.meter PO x5 days

Repeat q28Days

Renal impairment
•CrCl 30-70 mL/min: reduce by 20%
•CrCl <30 mL/min: IV not recommended; PO reduce 50%

Non-Hodgkin Lymphoma (Orphan)
Treatment and management of non-Hodgkins lymphoma

Orphan indication sponsor
•Berlex Laboratories, Inc; 15049 San Pablo Avenue, P.O. Box 4099; Richmond, CA 94804-0099

Other Information
Monitor: CBC, chemistries, pulmonary function

Other Indications & Uses
Off-label: hairy cell leukemia, NHL, prolymphocytic leukemia, mycosis fungoides, Hodgkin's disease

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201242501471625.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2012-4-25
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