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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201221622295634.PDF,201221622294224.PDF）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文歐利克諾美处方资料（仅供参考）

OliClinomel [歐利克諾美]
製造商：Baxter 

代理/經銷商：Baxter 

成份：Per 1 L N4-550ELipid emulsion 20 g, glucose 80 g, amino acids, electrolytes. Per 1 L N5-800ELipid emulsion 40 g, glucose 100 g, amino acids, electrolytes. Per 1 L N6-900ELipid emulsion 40 g, glucose 120 g, amino acids, electrolytes. Per 1 L N7-1000ELipid emulsion 40 g, glucose 160 g, amino acids, electrolytes.

適應症：Parenteral nutrition for adults and children > 2 years when oral or enteral nutrition is impossible, insufficient or contraindicated.

用量：By IV administration through a central vein. Adult Average nitrogen requirements: 0.16-0.35 g/kg/day (approximately 1-2 g of amino acids/kg/day). Average energy requirements: 25-40 kcal/kg/day. Max daily dose: 40 mL/kg. Children > 2 years Average nitrogen requirements: 0.35-0.45 g/kg/day (approximately 2-3 g of amino acids/kg/day). Average energy requirements: 60-110 kCal/kg/day. Max daily dose: 75 mL/kg.

禁忌：Use in premature neonates, infants & children < 2 years. Severe renal failure without the possibility of hemofiltration or dialysis. Severe hepatic insufficiency, blood coagulation disorder or hyperlipidemia. Congenital abnormalities of amino acid metabolism. Hyperglycemia which requires >6 u insulin/hr.

注意事項：Water & electrolyte equilibration disorders & metabolic disorders must be corrected before infusion. Patients with increased osmolarity, adrenal insufficiency, heart failure or pulmonary dysfunction. Monitor water & electrolyte balance, serum osmolarity, acid/base balance, blood glucose & liver function tests throughout treatment. Serum triglyceride concentrations & clearance must be checked regularly.

不良反應：Hyperthermia, excessive sweating, tremors, nause, headaches, dyspnea.
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MIMS 藥理分類：腸道外營養品 - 經由注射營養品 (Parenteral Nutritional Products)

ATC 分類：B05BA10 - combinations ; Belongs to the class of solutions for parenteral nutrition used in I.V. solutions. 

產品類別：Rx (處方用藥)

OLICLINOMEL N7-1000E Emulsion pour perfusion Boîte de 6 Poches à trois compartiments de 1000 ml
Indications
Nutrition parentérale de l'adulte et de l'enfant de plus de 2 ans lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie
Aspect après reconstitution : liquide homogène d'aspect laiteux.
Posologie :
- La posologie est fonction des besoins métaboliques, de la dépense énergétique et de l'état clinique du patient.
- La prescription pourra être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient la rendra nécessaire.
CHEZ L'ADULTE :
- Besoins :
. Les besoins azotés moyens sont de 0,16 à 0,35 g/kg/jour (environ 1 à 2 g d'acides aminés/kg/jour).
. Les besoins énergétiques varient selon l'état nutritionnel et le degré de catabolisme du patient. Ils sont en moyenne de 25 à 40 kcal/kg/jour.
- Dose maximale journalière :
La dose maximale journalière est de 36 ml/kg de poids corporel (équivalent à 1,44 g d'acides aminés, 5,76 g de glucose, 1,44 g de lipides, 1,15 mmol de sodium et 0,86 mmol de potassium par kg) soit 2520 ml de l'émulsion pour perfusion pour un patient pesant 70 kg.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE DEUX ANS :
- Besoins :
. Les besoins azotés moyens sont de 0,35 à 0,45 g/kg/jour (environ 2 à 3 g d'acides aminés/kg/jour).
. Les besoins énergétiques varient en fonction de l'âge, de l'état nutritionnel et du degré de catabolisme ; ils se situent en moyenne entre 60 et 110 kcal/kg/jour.
- Posologie :
. La prescription est fondée sur l'apport hydrique et les besoins azotés journaliers.
. Ces apports doivent être adaptés en fonction de l'état d'hydratation de l'enfant.
- Dose maximale journalière :
. La dose maximale journalière est de 75 ml/kg de poids corporel (équivalent à 3 g d'acides aminés, 12 g de glucose, 3 g de lipides, 2,4 mmol de sodium et 1,8 mmol de potassium par kg de poids corporel).
. En règle générale, éviter de dépasser, sauf cas particulier, des doses de 3 g/kg/jour d'acides aminés et/ou 17 g/kg/jour de glucose et/ou 3 g/kg/jour de lipides.
Mode d'administration :
- Pour les instructions concernant la préparation et la manipulation de l'émulsion pour perfusion, voir rubrique instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
- ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE PAR VEINE CENTRALE.
- La durée de perfusion recommandée en nutrition parentérale se situe entre 12 à 24 heures.
- Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques du mélange final injecté, de l'apport volumique journalier, et de la durée de la perfusion (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Il est d'usage d'augmenter progressivement le débit pendant la première heure.
- Vitesse maximale de perfusion :
En règle générale, ne pas dépasser 1,5 ml/kg/heure de l'émulsion pour perfusion, soit 0,06 g d'acides aminés, 0,24 g de glucose, et 0,06 g de lipides par kg de poids corporel par heure.
SUPPLEMENTATION :
Ce produit contient des électrolytes, mais ne contient ni vitamines ni oligo-éléments.
OLICLINOMEL peut être utilisé tel quel ou, si nécessaire, après supplémentation avec des électrolytes, des oligo-éléments ou des vitamines (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
- Electrolytes :
En cas d'ajout d'électrolytes supplémentaires par rapport à ceux déjà contenus dans OLICLINOMEL, les quantités suivantes d'électrolytes par litre de mélange final ne devront en aucun cas être dépassées (voir aussi rubrique mises en garde et précautions d'emploi) :
. sodium : 150 mmol/L.
. potassium : 150 mmol/L.
. magnésium : 5,60 mmol/L.
. calcium : 5 mmol/L.
- Oligo-éléments et vitamines :
. Pour l'adulte, il existe des formules autorisées qui sont exclusives l'une de l'autre.
. Pour l'enfant, il est nécessaire d'utiliser les formulations pédiatriques.

Contre indications
CONTRE-INDIQUE :
- L'utilisation d'OLICLINOMEL est contre-indiquée dans les situations suivantes :
. hypersensibilité connue aux protéines d'oeuf ou de soja ou à tout autre composant ;
. chez le nouveau-né prématuré, le nourrisson et chez l'enfant de moins de 2 ans, le rapport calorico-azoté ainsi que les apports énergétiques n'étant pas appropriés ;
. insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou de dialyse ;
. taux sérique élevé et pathologique de l'un des électrolytes inclus dans le produit ;
. insuffisance hépatique sévère ;
. anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés ;
. troubles importants de la coagulation sanguine ;
. hyperlipidémie grave ;
. hyperglycémie nécessitant plus de 6 unités d'insuline/heure.
- Les contre-indications générales à l'administration d'une perfusion intraveineuse sont les suivantes :
. oedème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée et déshydratation hypotonique ;
. états instables (par exemple : état post-traumatique sévère, diabète décompensé, phase aiguë d'un choc d'origine vasculaire, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique sévère, état septique sévère et coma hyperosmolaire).
- Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : chez la femme enceinte ou au cours de l'allaitement, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer la tolérance des composants de OLICLINOMEL. En raison de l'absence de données, le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant de décider l'administration de cette émulsion que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.

Effets indésirables
- Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation non appropriée : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et surdosage).
- Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt du traitement sont les suivants : hyperthermie, sudation excessive, tremblements, nausées, céphalées, dyspnée.
- Une augmentation transitoire des paramètres fonctionnels hépatiques (phosphatases alcalines, transaminases, bilirubine) a été signalée, particulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée plusieurs semaines.
- Dans de rares cas, sont apparus hépatomégalie et ictère.
- Une diminution de la capacité d'élimination des lipides contenus dans OLICLINOMEL peut conduire à un "syndrome de surcharge graisseuse" qui peut avoir pour origine un surdosage mais qui peut également se produire au début d'une perfusion effectuée selon les instructions et être associé à une brusque altération de l'état clinique du patient.
- Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par : hyperlipidémie, fièvre, infiltrations lipidiques, hépatomégalie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, troubles de la coagulation et coma.
- Tous ces symptômes sont réversibles si la perfusion de l'émulsion lipidique est interrompue.
- Chez l'enfant sous perfusion de lipides, de rares cas de thrombopénie ont été rapportés.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201221622295634.PDF,201221622294224.PDF）的“原文Priscribing Information”为准
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