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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 欧洲共同体国家
所属类别: 泌尿生殖系统及泌乳药物->睾酮素缺乏症
处方药:处方药
包装规格: 300微克/24小时/片 8片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
宝洁
生产厂家英文名:
Procter & Gamble
该药品相关信息网址1:
http://www.ukmedix.com/intrinsa/
原产地英文商品名:
INTRINSA TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEM 300mcg/24hr/patch 8patches/box
原产地英文药品名:
TESTOSTERONE
原产地英文化合物名称:

中文参考商品译名:
INTRINSA透皮治疗系统 300微克/24小时/片 8片/盒
中文参考药品译名:
睾酮
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
stosterone deficiency
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
睾酮素缺乏症
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201213021181930.PDF,201213021174723.PDF)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Intrinsa处方资料(仅供参考)

Intrinsa
英国一制药公司2010年4月中旬发售一种新型药物Intrinsa,该药物可以刺激女性性欲,帮助女性增加达到性高潮的几率,被称为女版“伟哥”。目前,全球大约有1000万名妇女接受了卵巢摘除手术,而在她们之中约有五分之一的患者丧失性冲动,这种名为Intrinsa的药物可以向人体内释放大量的睾酮素以帮助女性提高性欲。

Intrinsa - 概况
一种女用的“伟哥”在2010年4月中旬上市。这种激素药物名为“Intrinsa”,贴在腹部即可生效。

这种药物的作用原理与“伟哥”不同,用于刺激女性的性欲望。而“伟哥”则是一种作用于人体器官功能的药物。据了解,这一药物将是处方药,只有存在性问题的人能够获得。研究人员表示,这种新型药物有74%的概率“提高性生活满意度”。这种药物的使用方式是贴于胃部或腹部,随后通过皮肤向血管中释放男性激素睾丸素。

此前数据显示,约40%的女性认为缺乏性欲。一名药物顾问菲利普-霍德森表示:“这是第一款针对女性性欲的有效药物。一些女性表示,她们对性不再有兴趣,这种情况的出现多半是由于睾丸素水平过低。通过这种药物,她们的性生活可以有很大改善。

Intrinsa - 药物原理
全球大约有1000万名妇女接受了卵巢摘除手术,而在她们之中约有五分之一的患者丧失性冲动。摘除卵巢会导致女性体内分泌的睾酮素减少50%,而卵巢对于加强女性性欲也起着相当重要的作用。人们普遍认为睾酮素是一种雄性激素,其实女性体内的卵巢以及肾上腺也能够释放此种物质,但是随着女性年龄的增加,体内的睾酮素含量会越来越少,特别是在女性绝经之后这种物质的减少尤为明显。这种名为Intrinsa的药物可以向人体内释放大量的睾酮素以帮助女性提高性欲。

Intrinsa实为一种女性催情睾酮贴片,其可以发挥和伟哥相似的作用,但目前其只使用于绝经期并被诊断患有性生活障碍的妇女。目前此种药物在英国的收费为6.65英镑。

Intrinsa只有鸡蛋大小,外观呈透明状。患者使用时只需将其贴在肚脐下方即可,每周需更换两贴。该种药物的药理主要是透过皮肤向血液中释放男性荷尔蒙“睾丸素”以提高性欲。

Intrinsa - 试验效果
Intrinsa有助提高女性性欲Intrinsa的生产商宝洁公司( Procter and Gamble )表示通过对数百位女性试用者的临床试验发现,Intrinsa能够有效增强使用者的性欲并且增加性生活的次数。试验还显示对于由于切除子宫而丧失性欲的女性来说,Intrinsa同样有效。

公司一共邀请了超过500名女性试用者来参加为期六个月的临床试验,试验结果证明试用者在性生活的质量上有明显改善,另外绝大多数女性在每两个月的时间内做爱次数都超过了四次。有专家就表示一半以上年龄低于五十岁子宫被切除或者绝经过早的女性患者都适用于这种“睾丸素”治疗法。

除了使用方法不一样之外,Intrinsa在药物显现疗效的时间上也不同于男版伟哥,研究人员表示Intrinsa在使用之后的数周里才会发挥作用。
研究人员同时表示,未来此种药物的使用将越来越普遍化,许多并不存在性生活障碍的年轻女性可以使用这种药物以提高自己的性欲。研究人员发现,使用Intrinsa的患者当中有75%到80%的人会出现副作用,最普遍的问题就是贴片贴过的身体部位会出现红肿以及发炎的症状,其他症状包括体重增加、痤疮、语音低沉、面部毛发增多、脱发以及皮肤油性增强等等。

Intrinsa - 研发
2005年8月初,美国希达斯·西奈山医疗中心的一项研究结果发表在《内科学文献》杂志上。这项研究对一种名为Intrinsa的外用药治疗FSD(女性性功能障碍)的效果进行了观察。结果表明,女性连续使用该药24周后,其性欲平均提高了67%。同时,她们的“性生活满意度”也由平均每月有3次满意增加到5次。2005年8月,美国贝勒医学院的研究人员也发表过类似的研究结果。两项研究再次引起人们对“女用伟哥”的关注。[2]

Intrinsa - 曾遭拒批
新药遭遇红灯
2004年12月,就在宝洁公司递交Intrinsa的审批文件一年多以后,FDA以“女性长期使用睾酮的安全性未能得到证实”为由,拒绝了Intrinsa的上市申请。相比之下,1998年,FDA只用了6个月就批准了辉瑞公司申报的新药——“万艾可”。这种在中国被称为“伟哥”的蓝色小药丸,迄今已经使全世界2300万男人饱享性爱的欢愉。

按照FDA专家委员会提出的要求,只有通过对数以千计的女性进行不少于5年的临床试验之后,Intrinsa的安全性才具有基本的考察依据。专家委员会表示,他们担心女性长期使用睾酮会使乳腺癌、心脏病和脑中风的危险性增高。

对此审批结果,宝洁公司感到备受打击,他们感叹Intrinsa“生不逢时”——就在2004年年底,止痛药的安全问题在美国闹得沸沸扬扬,致使FDA下令止痛药“万络”从市场上被召回。此前,已经被推广使用多年、用于治疗女性更年期综合征的“激素替代疗法”,已被证明能够造成严重的副作用。Intrinsa的一些支持者因而认为,FDA专家委员会显然是受到上述事件的干扰。他们认为对睾酮类药物审批门槛的提高不妥,这种过于严厉的安全标准实际上很难达到。

但另一方面,华盛顿沃尔特·里德军队医院的罗伯特·维杰斯基博士则在当期《内科学文献》杂志上撰文指出,“长期使用睾酮制剂可以增加代谢性疾病、胆固醇增高的发生风险,并容易造成痤疮和多毛等现象出现”。他奉劝人们要谨慎行事,“不要重蹈激素替代疗法的覆辙”。

同时,在柯蒂斯提供的资料中记者看到,目前有10余种用于治疗FSD的药物正处于研究开发阶段,其中包括一些和Intrinsa同类的睾酮制剂,而它们所进行的临床实验全都达不到FDA目前要求的标准。 据柯蒂斯介绍,由于这类药物通过FDA评审的难度非常大,连默克、辉瑞这样的大药厂都有些望而却步。

社会问题影响因素
Intrinsa使用方便,一贴即可。1999年,一项问卷调查报告显示,美国有43%的女性患有性功能障碍。专家们得出的结论是,女性患FSD的比例高于男性ED(阳萎)的发病率。这一结论也被用来解释药厂之所以热衷于开发治疗FSD药物的原因所在。马晓年在接受记者采访时表示,“妇女的性问题比男性要复杂得多,但被重视的程度却一直低于男性”。

在认同“妇女的性问题比男性要复杂”的同时,却有专家质疑FSD有被夸大的嫌疑。纽约大学医学院精神医学教授、性治疗学家利奥诺·铁菲尔认为,“女性的性健康被过度‘医疗化’了,FSD则是药厂杜撰出来用于赚钱的工具”。 铁菲尔这么说是有原因的:一方面,相关一些专家认为女性性功能障碍更多是由社会、家庭等因素导致的心理问题。和男性相比,影响女性性欲的因素非常复杂。她们的情绪、自尊心,以及和配偶的关系等都起到了重要的作用。 而且,对女性性功能、性满意度的判断标准也远不像男性那样容易量化。所以,女性性功能的改善,往往并不是单一地通过药物就能解决的。

另一方面,FSD这一概念是在1997年和1998年举行的2次学术会议上首次被提出来,而这2次会议不仅是由大药厂赞助召开的,而且提出FSD概念的专家中,许多都与药厂存在利益关系。

Intrinsa - 社会影响
第一次“性革命”始于上世纪60年代后期,它包括道德约束的解放,并在一定程度上由避孕药的面世而引发。这场革命是由向往自由生活的年轻一代引领的,而他们也是主要获益者。第二次“性革命”始于1998年,也是由一种药物引发——被称为“万艾可”的淡蓝色小药片。它将男人从他们的行为焦虑中解放出来,但从这次革命获益的,则主要是一些老年群体。

Intrinsa是否预示着第三次“性革命”的开始?这种再普通不过的贴片是否会让人们的社会在某种程度上出现性疯狂?它会改变社会并剥夺性的神秘感吗?它的出现如果称得上是“革命”,那么这是不是一次让所有人(包括年轻人和年老人)都受益的革命?

宝洁公司表示其将通过至少三年的时间来搜集相关数据验证Intrinsa的真正疗效。早些年间伟哥的成功绝不是“一夜成名”的结果,数个医疗机构以及众多病人通过数年时间的临床应用才得以证明伟哥的安全和疗效,而期间企业所花费的天文数字级的金钱也是难以想象的。

Intrinsa - 社会观点
女用“伟哥” Intrinsa药贴已经上市。这种激素类药物使用方便,从此女人的性问题似乎可以“一贴了之”。女人到底该不该用伟哥,一直是个争议话题。药品上了市,不仅不会缓解,还将激化这个争端。

赞成观点
极力主张女人应该用伟哥的一派,理由充分得很:
1、从女权主义男女平等的观念看,既然有男用伟哥,当然也应该有女用版。女用伟哥上市晚了这些年,就已经是对女性大不敬了!
2、 女性性冷淡相当普遍。有研究结论认为:43%的美国女性受性冷淡之苦,这个比例较之乳癌或艾滋病高出十倍以上。男人因为生活压力、体力消退等种种原因性能 力减退,求助于伟哥,同样也有很多女人因为工作、小孩、停经或手术等等原因耗光了“利比多”,需要药物的辅助来恢复生理欲望,获得生命快感。
3、享乐主义不是男人的专利。男人可以借伟哥之助广交女友,前卫的女性也公开宣扬男女就是“那点事儿”,不用烛光晚餐、培养感情,不要兜圈子,直接上就得了。对她们,伟哥当然是雪中送炭的必要装备。
4、如果女人的冷淡问题不解决,只是男人狂用伟哥,也达不到效果呀。

反对观点
反对女用伟哥的一派同样言之有据:
1、女性性冷淡的普遍性被大大夸张。历史上医药公司曾经为了卖药,炮制了很多病症并大加渲染;如果女性性冷淡真地这样普遍,就无法解释目前男用伟哥的畅销,那些男人们用了伟哥找谁去了?所谓研究结论似是而非,统计数据受调查者心理情绪影响很大。
2、 女性性高潮原理与男性完全不同。即便对于性冷淡的女性,也难以用药物轻易解决。女性性欲机理不像男性,充血勃起就完了。其它的因素,比如情感、想象包括烛光,对女性更为重要。即便受性冷淡折磨的人,在各方面条件合适时,也会重燃浪漫情趣,充分享受性生活。目前使用男士伟哥的人,也需要浪漫情趣辅助,这也是 为什么有一半的人用过一次伟哥后不需再用的缘故。
3、药物存在副作用。伟哥引发各种病症甚至致人死亡的争议一直未息,激素类药物Intrinsa也同样被指责可能引发多种其他疾病,临床验证并不充分。
4、对人们正常的性生活可能产生深刻影响。一旦有药可开,大夫们就会觉得有必要确立一种“正常标准”,比如说女人应当每周2次高潮,低于这正常个标准的人就会觉得不充分、不够女人,甚至病态,需要通过药物来“补足”!

事实上,无论有多么好的药物,最好还是去努力追求良好的相处、追求能够燃起激情的性伙伴。否则,面对了无“性趣”的他或她,一箩筐“伟哥”也未必见效。 不管怎么议论,女用伟哥还是上了市,早晚也会出现在中国的药店柜台上。问题也就摆在了每一个情男欲女面前。

Intrinsa - is it for you?
Intrinsa may be the right medication for you if you are a female suffering from Low sexual desire.

Intrinsa is a new medication created by Procter & Gamble and is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in women. The active substance in Intrinsa is testosterone and each patch contains 8.4 mg released on a time delay of 300 micrograms per 24 hrs.

The suggested usage is in women up to the age of 60 who suffer from low sexual desire that may be causing distress; those with both their ovaries or their womb removed and those who are receiving estrogen therapy for one reason or another. In this respect, it is not suitable for women who are or may become pregnant nor is it suitable for those who are breast feeding.

How does Intrinsa work?
Intrinsa is a patch (much like a smoking patch) that is worn on the skin and releases small amounts of testosterone into your bloodstream on a time delay through absorption. Why would this testosterone help? you may ask us here at ukmedix... well, after ovaries have been removed, testosterone levels (which are naturally occurring in both men AND women) drop dramatically to half the level of that prior to the operation. It is this decrease in testosterone which has been associated with low sexual desire, reduced sexual thoughts and minimal sexual arousal. These are obviously high issues when in a relationship and may lead to much more than just a lack of sex… Intrinsa replenishes the testosterone in one's body at the required rate, resulting in a potential increase in sexual desire.

How Do I take Intrinsa?
Intrinsa is a patch that needs to be stuck on certain areas of the skin to allow the absorption in the right place. It needs to be replaced twice weekly and effects should be seen within a month, should there be no effects within 3-6 months, it is best to get advice from your doctor and most probably discontinue treatment.

Ensuring to use only one patch at a time and removing the protective liners, apply the sticky side of the patch to your selected area of skin and press down for at least 10 seconds; the Intrinsa patch must be stuck on the lower abdomen just below the waist, it must not be stuck on the breasts or the bottom or on wrinkly skin (i.e. the skin must be as smooth as possible to allow the maximum area for absorption).

Once it feels like the patch is firmly in place remove the other part of the liner and press down again to ensure the patch is stuck firmly. Do not apply the patch onto wounded skin such as scars or rashes or onto skin that has been recently moisturized as these will all interfere with the actions of Intrinsa.

When changing the Intrinsa patch, try to alternate the areas - so if your first patch is below your belly button to the left; place the replacement patch below your belly button to the right. For further information on how to place the product correctly, see your patient information leaflet or alternatively any pharmacist should assist you in this matter.

The patch should not be affected by water however it is necessary to cover it when sunbathing.

What are the side effects of Intrinsa?
Common side effects (usually occur where the patch is applied)

Rash; Irritation; Itching; Redness

Other Side effects usually mild and reversible however if any of these persist ensure to seek advice from your doctor as soon as possible:

Increase in hair on chin/ upper lip; hair loss; acne; migraines; insomnia; voice deepening; breast pain and potential weight gain.

How should I store Intrinsa?
Intrinsa is best stored at room temperature and should be kept away from direct sunlight and heat and obviously as with all medications; keep Intrinsa out of the reach of children.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201213021181930.PDF,201213021174723.PDF)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2012-1-31
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