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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 欧洲共同体国家
所属类别: 抗微生物药物->其他抗生素
处方药:处方药
包装规格: (400毫克/500毫克)/片 15片/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
Albert David或西普拉
生产厂家英文名:
Albert David or Cipla
该药品相关信息网址1:
http://www.emessalabs.com/?page=product&op=details&prdc_id=58
原产地英文商品名:
METRONIDAZOLE/DILOXANIDE (400mg/500mg)/tab 15tabs/box
原产地英文药品名:
METRONIDAZOLE/DILOXANIDE
中文参考商品译名:
甲硝唑/二氯尼特 (400毫克/500毫克)/片 15片/盒
中文参考药品译名:
甲硝唑/二氯尼特
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Amoebiasis
英文适应病症2:
Pouch ciliates
英文适应病症3:
Blastocystis hominis infection
英文适应病症4:
Trichomoniasis
英文适应病症5:
Anti-infective
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
阿米巴病
中文适应病症参考翻译2:
小袋纤毛虫病
中文适应病症参考翻译3:
人芽囊原虫感染
中文适应病症参考翻译4:
毛滴虫病
中文适应病症参考翻译5:
抗感染
药品信息:

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 部分中文甲硝唑/二氯尼特处方资料(仅供参考)
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甲硝唑 [metronidazole]
不同适应症和各年龄组别患者的用法用量:
口服给药
阿米巴病
成人: 400-800 mg tid,5-10天;或1.5-2.5 g/天,一次服用,2-3天。
儿童: 1-3岁:¼成人剂量;3-7岁:1/3成人剂量;7-10岁:½成人剂量。或,35-50 mg/kg/天,分次服用。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
小袋纤毛虫病
成人: 400-800 mg tid,5-10天;或1.5-2.5 g/天,一次服用,2-3天。
儿童: 1-3岁:¼成人剂量;3-7岁:1/3成人剂量;7-10岁:½成人剂量。或,35-50 mg/kg/天,分次服用。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
人芽囊原虫感染
成人: 400-800 mg tid,5-10天;或1.5-2.5 g/天,一次服用,2-3天。
儿童: 1-3岁:¼成人剂量;3-7岁:1/3成人剂量;7-10岁:½成人剂量。或,35-50 mg/kg/天,分次服用。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
毛滴虫病
成人: 2 g,一次口服,或800 mg早晨和1.2 g傍晚口服,共2天;或0.6-1 g/天,分2-3次给药,7天。如果需要,4-6周后重复给药。
儿童: 1-3岁:50 mg tid;3-7岁:100 mg bid;7-10岁:100 mg tid。疗程:7天。或,15 mg/kg天,分次给药,7天。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
贾第鞭毛虫病
成人: 2 g qd,连续3天,或400 mg tid,5天,或500 mg bid,7-10天。
儿童: 1-3岁:¼成人剂量;3-7岁:1/3成人剂量;7-10岁:½成人剂量。或,15 mg/kg/天,分次给药。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
细菌性阴道病
成人: 2 g,一次口服,或400-500 mg bid,5-7天。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
急性坏死性溃疡性齿龈炎
成人: 200 mg tid,3天。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
急性牙周感染
成人: 200 mg tid,3天。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
治疗厌氧菌感染
成人: 首剂:800 mg,然后400 mg q8h,7天。或:500 mg q8h或7.5 mg/kg q6h(最大剂量:4 g/24小时)。
儿童: 7.5 mg/kg,8小时1次。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
预防手术后厌氧菌感染
成人: 400 mg,每8小时1次口服,在手术前24小时开始给药,手术后以静脉或直肠给药直到可以口服。或手术前2小时口服,所有途径的给药次数不超过4次。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
用于消化性溃疡患者根治幽门螺杆菌
成人: 与其它抗生素(如,克拉霉素)、质子泵抑制剂(如,兰索拉唑)或雷尼替丁枸橼酸铋合用:400 mg bid。与奥美拉唑和阿莫西林合用:400 mg tid。疗程:1周。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
下肢溃疡和褥疮厌氧菌感染
成人: 400 mg tid,共7天。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
口服给药
抗菌素相关的结肠炎
成人: 250-500 mg bid-tid,10-14天。如果治疗2天后无明显临床好转,建议改为口服万古霉素。
儿童: 20 mg/kg/天,每6小时一次。最大剂量:2 g/天。治疗2天后无明显临床反应,改为口服万古霉素。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
静脉给药
治疗厌氧菌感染
成人: 500 mg,加入100 mL稀释液中配成浓度为5 mg/mL的溶液,以5 mL/分的速度滴注,每8小时1次。或,首剂:15 mg/kg,然后7.5 mg/kg,每6小时1次。滴注1小时(最大剂量:4 g/24小时)。尽快改为口服给药。
儿童: 7.5 mg/kg,8小时1次。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
静脉给药
预防手术后厌氧菌感染
成人: 500 mg,手术前静滴,每8小时重复给药1次;尽快改为200 mg或 400 mg,每8小时1次口服给药。结直肠手术的患者:15 mg/kg,滴注30-60分钟,手术前1小时滴完,首次给药后6小时和12小时再给予7.5 mg/kg。
老人: 使用成人推荐剂量的最低用量。不要一次给药。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
局部/皮肤外用
细菌性阴道病
成人: 0.75%的凝胶:5 g qd 或 bid。5天。
直肠给药
厌氧菌感染
成人: 1 g栓剂,每8小时1次,3天,然后每12小时1次。尽快改为口服治疗。直肠给药不适合重症感染的初始治疗。
儿童: <1岁:125 mg;1-5岁:250 mg;5-10岁:500 mg。每8小时1次,3天,然后每12小时1次。直肠给药不适合重症感染。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
肝损害: 重度肝损害:常规剂量的1/3,每天1次。
直肠给药
预防手术后厌氧菌感染
成人: 1 g,每8小时1次,手术前2小时给药。
老人: 需要减少剂量。CrCl (ml/min) 推荐剂量
<10 长期治疗时,应减量。
局部/皮肤外用
降低蕈伞型肿瘤厌氧菌感染的臭味
成人: 0.75或0.8%凝胶:涂于患处。
局部/皮肤外用
酒渣鼻
成人: 将病变部位洗干净后,取适量乳膏涂于患处,每天1次(1%制剂)或每天2次(0.75%制剂)。3周内会有明显的疗效。临床研究显示,治疗9周,病情会进一步改善。

药物过量:
症状: 恶心, 呕吐, 共济失调, 惊厥, 周围神经病变。处理: 对症和支持治疗。

服药与进食:空腹服用 (餐前至少1小时空腹服用。)
进餐时或餐后服用
 
禁忌:对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者,妊娠 (前3个月)和哺乳期妇女禁用。

不良反应:胃肠功能紊乱如恶心, 口内金属味,呕吐, 腹泻或便秘。舌苔厚,念珠菌性舌炎和口炎。罕见抗菌素相关性肠炎。无力, 头晕, 共济失调, 头痛, 嗜睡, 失眠, 情绪或意识改变。四肢麻木或刺痛, 癫痫样惊厥(大剂量或长时间用药)。一过性白细胞减少和血小板减少。过敏反应。尿道不适,尿液发黑。肝酶升高,胆汁淤积性肝炎, 黄疸。血栓性静脉炎(静脉注射)。
严重不良反应: 全身过敏反应。

药物相互作用:与双硫仑合用,会导致急性精神病或意识混乱。与其它抗菌素有协调作用。与苯巴比妥或苯妥英合用,本药作用降低。
严重药物相互作用: 与双硫仑合用,会导致急性精神病或意识混乱。与其它抗菌素有协调作用。与苯巴比妥或苯妥英合用,本药作用降低。

贮藏/有效期:静脉给药: 15-30°C贮存。避光。

药理作用:甲硝唑的还原产物与DNA相互作用,破坏DNA螺旋结构和DNA链,抑制蛋白质合成,导致敏感生物体细胞死亡。甲硝唑抗菌谱广,包括肠道内溶组织阿米巴,阴道毛滴虫,贾第鞭毛虫和一些厌氧菌,比如拟杆菌、梭杆菌属、梭状芽孢杆菌、消化球菌和消化链球菌;对加德纳菌和弯曲杆菌也有一定的抗菌活性。
吸收: 口服胃肠道吸收容易,阴道内给药吸收差。血浆浓度达峰时间:1-2小时后(口服),5-12小时(直肠),8小时(阴道给药)。食物会延缓其吸收。
分布: 蛋白结合率<20%。广泛分布于组织和体液中,如胆汁、骨骼、乳汁、脑脓肿、脑脊液、肝脓肿、唾液、精液、阴道分泌物(浓度与血浆中相似),可通过胎盘和快速进入胎儿循环。
代谢: 在肝脏内通过支链氧化和葡糖苷酸化作用代谢。
排泄: 主要通过尿液(代谢产物)和粪便(小部分)排泄。清除半衰期:8小时;新生儿和严重肝脏损害时延长。

MIMS:药物分类 其它抗生素 (Other Antibiotics) / 抗阿米巴病药 (Antiamoebics) / 用于阴道疾病的制剂 (Preparations for Vaginal Conditions) / 外用抗感染药 (Topical Antibiotics)

二氯尼特(二氯散糠酸酯) (Diloxanide Furoate)
【适用症】:
二氯尼特为治疗无症状带阿米巴包囊者的首选药。也适用于轻度阿米巴肠病。

【用法与用量】: 口服:每次500mg,每日3次。疗程10日。间隔数周可重复治疗1个疗程。

【注意事项】: 以腹胀最为常见。偶有恶心、呕吐、腹痛、食管炎、持续性腹泻、皮肤瘙痒、荨麻疹、蛋白尿和含糊的麻刺激感觉,治疗完成后而消失。孕妇及2岁以下儿童不宜服用。对中度或重度肠阿米巴病或肠外阿米巴病常与其他药物联合应用,如阿米巴肝脓肿时二氯尼特与甲硝唑合用。单独使用二氯尼特治疗肠外阿米巴病则无疗效。

Product Name: DAMIZOL

Composition: Each DAMIZOL tablet contains:
Diloxanide Furoate 250 mg
Metronidazole 200 mg

Pharmaceutical Form: Tablets
 
Packing: A carton box contains 30 tablets of DAMIZOL
 
Public Price:  75 sp
 
Pharmacist Price:  61 sp
 
Pharmacologic Category: Miscellaneous
 

Properties: DAMIZOL is a combination of diloxanide furoate and metronidazole, useful in the treatment of intestinal and extraintestinal amoebic infections.

Diloxanide furoate is a luminal amoebicide acting on the amoebic cyst and trophozite within the lumen of the bowel. Metronidazole is a tissue amoebicide, affecting the parasite in the intestinal wall or other organs. Through its binding to the DNA present inside the cell and preventing it from multiplication.
 
Indications: DAMIZOL is indicated in the treatment of acute and chronic intestinal amoebiasis, including the amoebic cyst carriers hepatitis, amoebic liver abscess, and other systemic infections caused by E. histolytica and giardiasis.
 
Contraindications: Hypersensitivity to the components of the formulation.
 
Side Effects: Occasional mild gastrointestinal disturbances:
Abdominal pain, distention, nausea, burning sensation in the tongue, headache and dizziness.
 
Precautions: 1- Anticoagulants: Metronidazole increases blood levels of warfarin and other oral coumarin anticoagulants, resulting in prolongation of prothrombin time.

2- Drugs affecting liver enzyme activity: The simultaneous administration of drugs that induce microsomal liver enzymes, such as phenytoin or phenobarbital, may accelerate the elimination of metronidazole resulting in reduced plasma levels. The simultaneous administration of drugs that decrease microsomal liver enzyme activity, such as cimetidine, may prolong the halflife and decrease plasma clearance of metronidazole.

3- Alcohol: Alcoholic beverages should not be consumed during metronidazole therapy and for at least one day afterwards because abdominal cramps, nausea, vomiting, headaches and flushing may occur.

4 -Pregnancy :The drug should be avoided during pregnancy, particularly during the first trimester.

5- Nursing Mothers :Metronidazole is secreted in breast milk. The drug should be avoided by nursing mothers.

6- In the elderly: In elderly patients, the pharmacokinetics of metronidazole may be altered and monitoring of serum levels may be necessary.

7- In imparid hepatic function: Patients with severe hepatic disease metabolize metronidazole slowly, hence dosage adjustments in this category of patients may be required.

8- This preparation may reduce the effectiveness of the combined oral contraceptives.

9- Other conditions:
1- Blood disorders.
2- Diseases of the central nervous system (brain and spinal cord).
 
Dosage: DAMIZOL should be taken with food. When on DAILOZOLE alcoholic beverages should be avoided. The patient should be advised to complete the course.

Adults:
Two tablets thrice daily for five days. Extended treatment for ten days in refractory cases.
Children (5 - 12 years):
Half tablet - one tablet thrice daily for five days.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201032321380728.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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2011-11-21更新

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