药品信息:
--------------------------------------------------------------- 部分中文普卢利沙星处方信息仅供参考 ---------------------------------------------------------------
普卢利沙星(prulifloxacin代号NM441或AF),是日本新药公司和明治制药公司于80年代末期共同研制开发的第四代氟喹诺酮类抗菌药。目前,普卢利沙星已经在日本和意大利上市,南韩和美国正对其进行Ⅲ期临床研究,我国正处于合成研发阶段。该药物的化学结构如下图所示,其系统命名为:(±)-6-氟1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪基]-4-氧-氢-[1,3]噻嗪[3,2-α]喹啉-3-羧基。
普卢利沙星具有广谱抗菌性。其结构中C6位的氟原子和C7位的哌嗪基是决定其抗菌活性的主要官能团,本品的抗菌机制是抑制细菌DNA回旋酶的活性。普卢利沙星药物安全性好,适用于呼吸、泌尿、消化系统、皮肤、眼睛等多种组织和器官系统感染治疗,是一种价值很高的抗感染化疗药物。
本品属于喹诺酮类抗生素,通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性,抑制细菌DNA合成,完成杀菌作用,不同于传统的杀菌模式,无其他类抗生素的耐药现象。本药物抗菌谱广,对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效,对于绿脓杆菌的敏感性尤高,抗菌力超过其他沙星类,也超过目前上市的其他抗生素药物。
【药品名称】 通用名:普卢利沙星 英文名:Prulifloxacin 汉语拼音:pululishaxing
【成分】普卢利沙星。 化学名称:(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4氢-[1,3]噻嗪[3,2-a]喹啉-3-羧酸。 分子式:C21H20FN3O6S 分子量:461.46
【药代动力学】 本药物口服后,从小肠上部吸收,进入肠组织及门静脉血液,通过肝脏水解,药物的活性代谢物UFX分布于全身各组织。达峰时间为0.7—1.3小时,反复给药在体内无蓄积性,口服后血清半衰期长达7.7—8.9小时。
【适应症】 用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌、消化链球菌引起的下列感染: 1.浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深部皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿)。 2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。 3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等)和肺炎。 4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎。 5.胆囊炎、胆管炎。 6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏菌病、霍乱。 7.子宫内感染、子宫附件炎。 8.眼睑炎、麦粒肿。 9.中耳炎、鼻窦炎。
【用法用量】 口服。通常成年人一次0.2g,一日2次。根据症状可适当调整剂量,但一次用量不得超过0.3g。 对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者,一次0.3g,一日2次。
【不良反应】 据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 1) 本品可能引起的严重不良反应如下: ①休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等,应停止给药并采取适当的处理措施。 ②伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。 ③低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等,应停止给药,并采取适当的处理措施。 2) 本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下: 据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。 ① 皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症); ② 血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少; ③ 急性肾功能不全等重症肾功能不全; ④ 肝功能不全、黄疸; ⑤ 心室频率加快(包括Torsades de pointes)、QT间期延长; ⑥ 跟腱炎、腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿); ⑦ 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等); ⑧ 间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素) ⑨ 痉挛; ⑩ 精神错乱、抑郁等精神症状; 3) 本品可能引起的其他不良反应 本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。
商品名:スオード錠100
薬効:6241 ピリドンカルボン酸系製剤 一般名:プルリフロキサシン錠
英名:Sword 剤形:錠 規格:100mg1錠(活性本体として)
メーカー:MeijiSeikaファルマ
効能・効果:(深在性皮膚感染症、表在性皮膚感染症、慢性膿皮症)、(外傷、熱傷、手術創)の二次感染、(咽頭炎、急性気管支炎、喉頭炎、肺炎、扁桃炎、肛門周囲膿瘍)、慢性呼吸器病変の二次感染、(コレラ、感染性腸炎、子宮内感染、子宮付属器炎、腎盂腎炎、前立腺炎<急性症>、前立腺炎<慢性症>、胆管炎、胆嚢炎、中耳炎、麦粒腫、副鼻腔炎、膀胱炎) 使用制限等 1. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、フェンブフェン投与中、フルルビプロフェン投与中、フルルビプロフェン アキセチル投与中 2. 高度腎障害、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、重症筋無力症 3. 無酸症、著しい低胃酸状態が持続 副作用等 1. 間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、捻髪音 2. ショック、アナフィラキシー様症状、呼吸困難、血圧低下、全身発赤、蕁麻疹、顔面浮腫、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、低血糖、意識レベル低下、痙攣、全身倦怠感、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少、急性腎不全、重篤な腎障害、肝機能障害、黄疸、心室頻拍、Torsades de Pointes、QT延長、アキレス腱炎、腱断裂、腱障害、腱周辺の痛み、浮腫、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、錯乱、抑欝、精神症状、血管炎、重症筋無力症悪化 3. 筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急激な腎機能悪化、横紋筋融解症 4. 過敏症、浮腫、光線過敏症 5. 発疹、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、LAP上昇、ビリルビン上昇、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、食欲不振、消化不良、口内炎、白血球減少、血小板減少、好酸球増多、頭痛、眩暈、胸痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇 6. 湿疹、そう痒感、蕁麻疹、便秘、口角炎、不眠、眠気、発熱、耳鳴、呼吸困難、動悸、筋肉痛、倦怠感、ほてり、結膜充血 7. 関節異常、眼にulifloxacin蓄積、脈絡膜にulifloxacin蓄積、色素上皮にulifloxacin蓄積
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201032321380728.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- |