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部分中文碧兰麻处方资料（仅供参考）

碧兰麻使用说明书
【药品名称】通用名：复方盐酸阿替卡因注射液
商品名：碧兰麻
英文名：PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000

【活性成分】
1） 盐酸阿替卡因化学名：articaine HCL 4－甲基－3－［［1－氧代－2－（丙氨基）－丙基］氨基］－2－噻吩羧酸甲酯，盐酸盐分子式：C13H20N2O3S，HCL 分子量：320.84 结构式：
2） 盐酸肾上腺素化学名：（R）－4－［1－羟基－2－（甲氨基）－乙基］－1，2－苯二酚，盐酸盐分子式：C9H13NO3，HCL 分子量：219.67

【药理毒理】药效学局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以阻断沿注射部位神经纤维的神经传导，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1／100，000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后2－3分钟出现，可持续约60分钟。 牙髓麻醉时可缩短2－3倍时间。

【药代动力学】颊粘膜注射后30分钟内，出现阿替卡因血药峰浓度。盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢；5％－10％剂量的药物以原形方式从尿排出。

【适应症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

【用法用量】给药方式局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量适用于成人及4岁以上儿童（这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合） 成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。 4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）x 1.33 老年人：使用成人剂量的一半。

【不良反应】类似所有的口腔麻醉剂均可能引起。含有的亚硫酸盐可能引起过敏反应、支气管痉挛。 用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状：－中枢神经：神经质、激越、呵欠、震颤、恐惧、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。－呼吸系统：呼吸过快，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。－心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏症状可能导致心脏停博。

【禁忌症】4岁以下儿童；对局麻药或本品其他成分过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗没有控制的癫痫；周期性紫质症急性发作。本品不建议与胍乙啶类药物同时使用（见药物相互作用）。

【注意事项】警告本品含1／100，000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（麻醉效果降低）。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容： .必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。 .先行注射5％－10％的剂量试验是否存在过敏反应。 .缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须做抽回血检查。维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：－除心动过缓之外的各种类型的心律失常－冠状动脉供血不足－严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇动物研究中未发现有致畸作用，对人类的致畸作用尚无定论。实际上，迄今为止，已经进行了两属动物的实验研究。临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。总之，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必要时用于孕妇。哺乳期妇女如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；麻醉结束后，可以继续哺乳。

【儿童用药】 4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）x 1.33

【老年患者用药】使用减半的成人剂量。

【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素： . 胍乙啶类药物（治疗青光眼）血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和／或抑制肾上腺素进入交感神经纤维）如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。 合用时需加以小心由于存在肾上腺素 . 挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。小心使用：限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。小心使用：例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。小心使用：例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）通常在一定限度内增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床控制下使用 . 由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮）存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床控制下使用

【药物过量】在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于不慎注射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现；过量麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。 治疗一旦出现过量症状，要求患者过度呼吸，如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作，给氧并注射苯并二氮卓。可能需要插管辅助呼吸

【规格】盐酸阿替卡因 4％肾上腺素1/100 000

【贮藏】 25℃以下避光保存。

Pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs, medications or other health care products:
Articaine Hydrochloride
Epinephrine Tartrate

Primacaine Adrenaline 1 / 100000 available forms, composition, doses:
Injectable; Injection; Articaine Hydrochloride 60.277 mg; Epinephrine Tartrate 17 mcg / 1.7 ml

Primacaine Adrenaline 1 / 100000 destination | category:
Human:
Local Anesthetics
Vasoconstrictors

Indications and usages, anatomical therapeutic chemical and diseases classification codes:
N01BB58 - Articaine, combinations

Indications
- Anesthésie locale ou locorégionale en pratique odontostomatologique.
- Cette présentation est plus particulièrement adaptée pour des interventions nécessitant une forte ischémie.

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie :
- Adulte :
. la quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.
. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
. La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
. La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRABUCCALE SOUS MUQUEUSE.
- Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
- La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.

Contre indications
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE :
- en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes :
- troubles de la conduction auriculoventriculaire sévères et non appareillés ;
- épilepsie non contrôlée par un traitement ;
- porphyrie.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec la sibutramine (voir interactions).
- L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.

Effets indésirables
- Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odontostomatologie, des lipothymies peuvent survenir.
- Ce produit contient du métabisulfite de sodium qui peut entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
- En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés :
. sur le système nerveux central :
nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.
. sur le système respiratoire :
tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.
. sur le système cardiovasculaire :
tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculoventriculaire).
Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

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