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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 心血管系统药物->抗心率失常药物
处方药:处方药
包装规格: 10毫升/瓶 50瓶/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
株式会社イセイ-ISEI
生产厂家英文名:
株式会社イセイ-ISEI
该药品相关信息网址1:
http://www.isei-pharm.co.jp/
原产地英文商品名:
ISEPARA-K Injection 10ml/vial 50vials/box
原产地英文药品名:
Potassium Aspartate injection
中文参考商品译名:
ISEPARA-K注射剂 10毫升/瓶 50瓶/盒
中文参考药品译名:
天门冬氨酸钾注射液
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Hypokalemia
英文适应病症2:
Arrhythmia
英文适应病症3:
Myocarditis sequelae
英文适应病症4:
Congestive Heart Failure
英文适应病症5:
Myocardial infarction
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
低钾血症
中文适应病症参考翻译2:
心律失常
中文适应病症参考翻译3:
心肌炎后遗症
中文适应病症参考翻译4:
充血性心力衰竭
中文适应病症参考翻译5:
心肌梗塞
药品信息:

友情提示:此款药品暂时购买不到。

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 部分中文ISEPARA-K处方资料(仅供参考)
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    门冬氨酸钾注射液3mL加入到5%葡萄糖注射液(或生理盐水)750mL中静脉滴注,每日1次,疗程7d的疗效与含有等剂量钾离子的氯化钾注射液相当,可以有效地治疗各种原因引起的低钾血症。

适应症:电解质补充药。可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

    低钾血症(hypokalemia)是指血清钾浓度低于3.5mmol/L。造成低钾血症的主要原因是机体总钾量丢失,称为钾缺乏(potassium depletion)。临床上体内即使总钾量不缺乏,也可因稀释或转移到细胞内而导致血清钾降低。

薬効分類名
L-アスパラギン酸カリウム製剤

販売名
イセパラK注17.12%

欧文商標名
ISEPARA-K Injection 17.12%

貯法・使用期限等
貯法:
室温保存
使用期限:
容器及び外箱に表示

規制区分
処方せん医薬品注)
注) 注意-医師等の処方せんにより使用すること

組成
成分・含量
1管(10mL)中
 L-アスパラギン酸カリウム……1.712g
 (K+: 10mEq)
添加物
pH調節剤 適量

性状
性状・剤形
無色澄明の液 (注射剤)
pH
6.5~7.5
浸透圧比 (生理食塩液に対する比)
約6

一般的名称
L-アスパラギン酸カリウム注射液 (Potassium L-Aspartate)

禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1. 重篤な腎機能障害 (前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下) のある患者[カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。]
2. 副腎機能障害 (アジソン病) のある患者[アジソン病ではアルドステロン分泌低下により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリウム血症を呈するおそれがある。]
3. 高カリウム血症の患者
4. **高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者[発作を誘発するおそれがある。]
5. **本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6. **,*エプレレノンを投与中の患者 (「相互作用」の項参照)

効能又は効果
下記疾患又は状態におけるカリウム補給
  ・降圧利尿剤、副腎皮質ホルモン、強心配糖体、インスリン、ある種の抗生物質などの連用時
  ・低カリウム血症型周期性四肢麻痺
  ・心疾患時の低カリウム状態
  ・重症嘔吐、下痢、カリウム摂取不足及び手術後
用法及び用量
L-アスパラギン酸カリウムとして、通常成人1回1.71~5.14g (カリウムとして10~30mEq) を日本薬局方注射用水、5%ブドウ糖注射液、生理食塩液又は他の適当な希釈剤で希釈する。その液の濃度は0.68w/v% (カリウムとして40mEq/L) 以下として、1分間8mLを超えない速度で静脈内注射する。1日の投与量は17.1g (カリウムとして100mEq) を超えない量とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

用法及び用量に関連する使用上の注意
カリウム剤を急速静注すると、不整脈、場合によっては心停止を起こすので、点滴静脈内注射のみに使用すること。

使用上の注意
慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)
1. 腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者[カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。]
2. 急性脱水症、広範囲の組織損傷 (熱傷、外傷等) のある患者[細胞外へカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症を呈するおそれがある。]
3. 高カリウム血症があらわれやすい疾患 (低レニン性低アルドステロン症等) を有する患者
重要な基本的注意
1. 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中のカリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。
2. 低クロール血症性アルカローシスを伴う低カリウム血症の場合は、本剤とともにクロールを補給することが望ましい。

相互作用
併用禁忌
(併用しないこと)
薬剤名等 
*エプレレノン
  (セララ)
臨床症状・措置方法
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
機序・危険因子
併用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある。
併用注意
(併用に注意すること)
薬剤名等 
カリウム保持性利尿剤 (スピロノラクトン、トリアムテレン等)
アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (イミダプリル塩酸塩、カプトプリル、エナラプリルマレイン酸塩等)
アンジオテンシンII受容体拮抗剤 (ロサルタンカリウム、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン等)
非ステロイド性消炎鎮痛剤 (インドメタシン等)
β遮断剤
シクロスポリン
ヘパリン
ジゴキシン
臨床症状・措置方法
高カリウム血症があらわれることがある。
定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う。
機序・危険因子
カリウム保持性利尿剤はナトリウム、水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑制する。
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤は、アルドステロンの分泌を低下させ、カリウムの排泄を減少させるため、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
非ステロイド性消炎鎮痛剤、β遮断剤、シクロスポリン、ヘパリン、ジゴキシンは、血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
腎機能障害のある患者。

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用
一時に大量を投与すると心臓伝導障害があらわれることがある。高カリウム血症の治療にはカルシウム剤、重炭酸ナトリウム、高張食塩液、ブドウ糖・インスリン、陽イオン交換樹脂、透析が緊急度に応じて選択される。 (頻度不明)
その他の副作用
投与部位
(頻度不明)
血管痛
その他
(頻度不明)
悪寒
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

高齢者への投与
カリウムは腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く高い血中濃度が持続するおそれがあるので、減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
2. 授乳中の女性には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。[授乳中の投与に関する安全性は確立していない。]

小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。[動物実験(3週齢以下の幼若マウス及びラット)で、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。]

過量投与
**急速又は過量投与により、高カリウム血症があらわれることがある。
一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化 (T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失) に十分注意し、高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて下記のうち適切と思われる処置を行う。
なお、筋肉及び中枢神経系の症状として、錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、また、横紋筋の弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至るおそれがある。
(1) カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除。カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。
(2) インスリンをブドウ糖3~4gに対し1単位 (もし糖尿病があれば2gに対し1単位) 加えた20~50%高張ブドウ糖液200~300mLを30分くらいで静脈内投与。
(3) アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを5%ブドウ糖液200mL程度に溶解し静脈内投与。
(4) グルコン酸カルシウムの静脈内投与。
(5) 陽イオン交換樹脂 (ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等) の経口投与又は注腸。
(6) 血液透析又は腹膜透析。

適用上の注意
1. 投与経路:
点滴静脈内注射にのみ使用すること。
2. 調製時:
カリウムとして40mEq/L以下に希釈し、よく振盪混和した後、投与すること。
3. 投与時:
大量投与時、又は総合アミノ酸製剤を併用する場合には電解質バランスには注意すること。
4. アンプルカット時:
本剤はアンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、さらに安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

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2011年4月25日更新

更新日期: 2013-05-15
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