药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201951916225314.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文Entresto处方资料(仅供参考)
日前,诺华(Novartis)宣布其Entresto片剂,在具有里程碑意义的PIONEER-HF试验中,与心衰常用药物依那普利(enalapril)相比,取得令人瞩目的、优越的临床益处。Entresto在住院初始施用,用于治疗因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而入院治疗的射血分数降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)患者。此前,这些试验结果已发布在美国心脏协会2018年科学会议上,并发表在近期的《新英格兰医学杂志》上。
心力衰竭(心衰)是一种严重的进行性心脏疾病,因心脏无法充分充盈和排出血液,令患者产生虚弱症状。心衰患者存在疾病突然恶化的风险,需要住院紧急护理。心衰是65岁以上人群住院治疗的首要原因之一。据统计,在全球2600万心衰患者中,83%因心衰急性发作至少住院1次,而近一半至少住院4次。而在美国和欧洲,每年因心衰住院估计100万次,平均住院天数为5至8天。虽然目前的治疗方法有助于改善患者预后,但心衰仍然是一个重大的公共医疗问题,并且与高死亡率和不良预后相关。
诺华开发的Entresto不但能够抑制过度活跃的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的有害作用,而且可以增强保护性神经激素系统(利尿钠肽系统)的功能。其它常见的心衰药物,如血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),仅阻止过度活跃的RAAS的有害作用。Entresto包含ARB(缬沙坦)和脑啡肽酶抑制剂(sacubitril)。血管紧张素II是引起血管收缩的激素,能导致高血压和心脏劳损;脑啡肽酶抑制剂有降低血压的作用。
【英文名称】Entresto
【适用证】
ENTRESTO是一种中性粒细胞生成素抑制剂sacubitril与血管紧张素II受体阻滞剂缬沙坦的组合,可降低慢性心力衰竭(NYHA II-IV级)患者心衰和心力衰竭住院的风险,并降低射血分数。(1.1)
ENTRESTO通常与其他心力衰竭疗法一起使用,代替ACE抑制剂或其他ARB。(1.1))
【用法用量】
ENTRESTO的推荐起始剂量为每天两次49/51 mg(sacubitril / valsartan)。 在2至4周后将ENTRESTO剂量加倍至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril / valsartan),每日两次,如患者所耐受。(2.1)
每日两次将起始剂量减少至24/26 mg(sacubitril / valsartan),用于:
- 目前未服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)或先前服用低剂量这些药物的患者(2.2)
- 严重肾功能不全患者(2.3)
- 中度肝功能损害患者(2.4)
每2至4周将ENTRESTO剂量加倍至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril / valsartan),每日两次,患者可耐受。 (2.2,2.3,2.4)
【禁忌】
- 对任何组件过敏。(4)
- 与之前的ACE抑制剂或ARB治疗相关的血管性水肿的病史。(4)
- 同时使用ACE抑制剂。 (4,7.1)
- 与糖尿病患者同时使用阿利吉仑。 (4,7.1)
【使用注意】
观察血管性水肿和低血压的体征和症状。 (5.2,5.3)
监测易感患者的肾功能和钾。 (5.4,5.5)
【INDICATIONS AND USAGE】
ENTRESTO is a combination of sacubitril, a neprilysin inhibitor, and valsartan, an angiotensin II receptor blocker, indicated to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in patients with chronic heart failure (NYHA Class II-IV) and reduced ejection fraction. (1.1)
ENTRESTO is usually administered in conjunction with other heart failure therapies, in place of an ACE inhibitor or other ARB. (1.1)
【CONTRAINDICATIONS】
--Hypersensitivity to any component. (4)
--History of angioedema related to previous ACE inhibitor or ARB therapy. (4)
--Concomitant use with ACE inhibitors. (4, 7.1)
--Concomitant use with aliskiren in patients with diabetes. (4, 7.1)
【WARNINGS AND PRECAUTIONS】
Observe for signs and symptoms of angioedema and hypotension. (5.2, 5.3)
Monitor renal function and potassium in susceptible patients. (5.4, 5.5)
【DOSAGE AND ADMINISTRATION】
The recommended starting dose of ENTRESTO is 49/51 mg (sacubitril/valsartan) twice-daily. Double the dose of ENTRESTO after 2 to 4 weeks to the target maintenance dose of 97/103 mg (sacubitril/valsartan) twice-daily, as tolerated by the patient. (2.1)
Reduce the starting dose to 24/26 mg (sacubitril/valsartan) twice-daily for:
- patients not currently taking an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) or an angiotensin II receptor blocker (ARB) or previously taking a low dose of these agents (2.2)
- patients with severe renal impairment (2.3)
- patients with moderate hepatic impairment (2.4)
Double the dose of ENTRESTO every 2 to 4 weeks to the target maintenance dose of 97/103 mg (sacubitril/valsartan) twice-daily, as tolerated by the patient. (2.2, 2.3, 2.4)
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201951916225314.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- |