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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201932823573423.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Lipaxan处方资料（仅供参考）

【英文名称】Lipaxan

【适用证】

血脂异常

当饮食和其他非药物治疗（如运动，减轻体重）的反应不充分时，除了饮食外，还应对成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常进行治疗。

冠心病的二级预防

经皮冠状动脉介入治疗后冠心病患者主要心脏事件的二级预防（见5.1节）。

【用法用量】

用量

成年人

血脂异常

在开始使用Lipaxan 80 mg延长释放片剂治疗之前，患者必须遵循标准的降胆固醇饮食，必须在治疗期间继续进行。

必须根据基线C-LDL水平和要达到的治疗目标来定制初始剂量和维持剂量。

推荐剂量范围为20-80毫克/天。对于需要CLDL降低<25％的患者，可在晚上使用20mg氟伐他汀的起始剂量。对于要求LDL-C降低≥25％的患者，推荐的起始剂量是晚上40mg氟伐他汀。每日剂量可以增加至80mg氟伐他汀，在一天中的任何时间以单剂量（一片Lipaxan 80mg延长释放片剂）给药，或者作为40mg剂量的氟伐他汀每天服用两次（一剂）在早上和晚上一剂）。

在4周内达到服用剂量的最大降脂效果。剂量调整应每隔4周或更长时间进行。

【注意事项】

Lipaxan 80 mg延长释放片剂禁用于患者：

•对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏

•患有活动性肝病或存在确定性质的持续升高的血清转氨酶（见4.2,4.4和4.8节）。

•怀孕和哺乳期间（见4.6节）

【Indicazioni terapeutiche】

Dislipidemia

Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. esercizio fisico, riduzione di peso) non è adeguata.

Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica

Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).

【Posologia e modo di somministrazione】

Posologia

Adulti

Dislipidemia

Prima di iniziare il trattamento con Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento.

Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli basali di C-LDL e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.

L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del CLDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg di fluvastatina alla sera. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è 40 mg di fluvastatina alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg di fluvastatina, somministrata come dose singola (una compressa di Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato) in qualsiasi momento della giornata oppure come una dose da 40 mg di fluvastatina presa due volte al giorno (una dose al mattino e una dose alla sera).

Il massimo effetto ipolipemizzante con la dose assunta è raggiunto entro 4 settimane. Aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuati ad intervalli di 4 settimane o più.

【Controindicazioni】

Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato è controindicato in pazienti:

• con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1

• con malattia epatica in fase attiva o in presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata, delle transaminasi sieriche (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).

• durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6)

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